YYT 0737-2009 医用X射线摄影床专用技术条件.docxVIP

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C:43

11.040.50

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0737—2009

医用X射线摄影床专用技术条件

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2009-11-15发布2010-12-01实施

国家食品药品监督管理局发布

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YY/T0737—2009

前言

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。

本标准起草单位：重庆医用设备厂、辽宁省医疗器械检验所。

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YY/T0737—2009

医用X射线摄影床专用技术条件

1范围

本标准规定了医用X射线摄影床的分类与组成、要求和试验方法。

本标准适用于医用X射线摄影床(以下简称摄影床)。该产品供医疗单位作X射线摄影检查时配套使用。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB9706.1—2007医用电气设备第1部分：安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)

GB9706.12-1997医用电气设备第一部分：安全通用要求三.并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求(idtIEC60601-1-3:1994)

GB9706.14—1997医用电气设备第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求(idtIEC60601-2-32:1994)

GB/T10149医用X射线设备术语和符号

YY/T0106-2008医用诊断X射线机通用技术条件

YY/T0291—2007医用X射线设备环境要求及试验方法

YY0505—2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验(IEC60601-1-2:2001,IDT)

3术语和定义

GB/T10149确立的术语和定义适用于本标准。

4分类与组成

4.1分类

4.1.1按结构分类

摄影床按结构分为以下四种类型：

a)带有X射线管组件支撑装置的摄影床；

b)不带有X射线管组件支撑装置的摄影床；

c)固定式摄影床；

d)移动式摄影床。

4.1.2按驱动方式分类

摄影床按驱动方式分为以下两种类型：

a)人力驱动摄影床；

b)电力驱动摄影床。

4.2组成

摄影床一般应由床面板、床体、滤线器和(或)X射线管头支撑装置组成。

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YY/T0737—2009

5要求

5.1工作条件

5.1.1环境条件

除非另有规定，摄影床的工作环境条件应满足：

a)环境温度：10℃~40℃;

b)相对湿度：30%～75%;

c)大气压力：700hPa～1060hPa。

5.1.2电源条件

除非另有规定，摄影床的工作电源条件应满足：

a)电源电压：单相交流220V±22V;

b)电源频率：50Hz±1Hz;

c)输入功率：由产品标准规定。

5.2床面高度

产品标准规定的床面最低高度应不高于800mm。

5.3床面移动范围

产品标准应规定床面移动范围。

5.4X射线管头支撑装置

带有X射线管组件支撑装置的摄影床，产品标准应规定X射线管头支撑装置沿床面纵向和垂直方向移动范围。

5.5床面板

床面板应无妨碍X射线诊断的阴影。

5.6滤线器

滤线器性能应符合下列要求：

a)滤线器可采用振动式或固定式。若采用振动式滤线器，其振动时间应不小于10s。若采用固定式滤线器，其滤线栅密度N应不小于40L/cm;

b)产品标准应规定滤线器纵向移动范围；

c)床面下表面至片盒上表面的距离应不大于100cm;

d)片夹移动应灵活，无卡滞现象。

5.7床面承载

支承成年患者的部件，在承受135kg质量后应能正常工作。

5.8长度指示值

应符合YY/T0106-2008中5.5.2的规定。

5.9角度指示值

应符合YY/T0106—-2008中5.5.3的规定。

5.10启动力

启动力应不大于50N。

5.11制动力