YYT 0865.1-2011 超声 水听器 第1部分：40MHz以下医用超声场的测量和特征描绘.docxVIP

ICS11.040.50

C41

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0865.1—2011/IEC62127-1:2007

超声水听器

第1部分：40MHz以下医用超声场的

测量和特征描绘

Ultrasonic—Hydrophone—

Part1:Measurementandcharacterizationofmedicalultrasonic

fieldsupto40MHz

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

I

YY/T0865.1—2011/IEC62127-1:2007

目次

前言 Ⅲ

引言 V

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 2

4符号 14

5测量要求 15

6测量步骤 20

7声束特性描绘 21

8对特殊超声场的要求 26

9符合性声明 28

附录A(资料性附录)原理说明 30

附录B(资料性附录)水听器和定位系统 32

附录C(资料性附录)声压和声强 37

附录D(资料性附录)电压至声压的转换 38

附录E(资料性附录)空间平均效应的修正 42

附录F(资料性附录)缺乏扫描帧同步条件下，多模式医用超声场的声输出参数 44

附录G(资料性附录)传播媒质和脱气 49

附录H(资料性附录)特殊超声场 50

附录I(资料性附录)水听器测量声学量值的不确定度评估 52

附录J(资料性附录)换能器和水听器定位系统 54

附录K(资料性附录)声束宽度中点法 55

参考文献 56

Ⅲ

YY/T0865.1—2011/IEC62127-1:2007

前言

YY/T0865《超声水听器》分为三个部分：

第1部分：40MHz以下医用超声场的测量和特征描绘； 第2部分：40MHz以下医疗超声场水听器的校准；

第3部分：40MHz以下医用超声场水听器的特性。本部分为YY/T0865的第1部分。

本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本部分等同采用IEC62127-1:2007《超声水听器第1部分：40MHz以下医用超声场的测量和特征描绘》及其修改件1:2008。

本部分对IEC62127-1仅作了极少量的编辑性修改，均不影响一致性程度。本部分由国家食品药品监督管理局提出。

本部分由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)归口。

本部分起草单位：国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心。

IV

YY/T0865.1—2011/IEC62127-1:2007

引

言

YY/T0865本部分的主要目的是：定义了能够采用水听器法测量的各种声参数，这些参数用于详细说明和在特征上描绘液体、尤其是水中传播的超声场；描述了可用于确定这些参数的测量步骤。对特定装置的相关测量标准，诸如，IEC61689、IEC61157、IEC61847或IEC62359适用的声参数可查阅本部分。

本部分的宗旨是基于声压参数的声场技术规范，在采用压电水听器描绘声场时，声压是基本的测量量。当然，如果将来其他测量装置，诸如，热敏电阻、热电偶或光纤水听器投入使用，可能需要有附加定义和步骤的新标准。

本部分规定的声强参数，应作为导出量值，仅在相对于被测超声场特定假设条件下有实际意义。

YY/T0865.1—2011/IEC62127-1:2007

超声水听器

第1部分：40MHz以下医用超声场的

测量和特征描绘

1范围

YY/T0865的本部分规定了采用经校准的水听器，测量声场的方法，其声场由工作在40MHz频率范围以下的医用超声设备在液体中产生。

本部分的目的是：

基于声学基础定义一组可测量的声参数：

——在这些测量的特定假设条件下，定义一组可导出的辅助性声参数，称为导出声强参数；——定义了可用于确定声压参数的测量步骤；

——定义了采用经校准的水听器，能够在40MHz频率范围以下进行声参数测量的条件；——定义了对因采用有限带宽和有限敏感元件尺寸的水听器引起的限制进行修正的步骤。

注1:在本部分中采用国际单位制，对特定参数，诸如，声束面积和声强，为简便起见也可使用十进制的倍数或约数，例如，声束面积可采用cm2,声强可