YYT 0914-2015 牙科学 激光焊接.docxVIP

ICS11.060.10C33

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0914—2015/ISO28319:2010

牙科学激光焊接

Dentistry—Laserwelding

2015-03-02发布2016-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

I

YY/T0914—2015/ISO28319:2010

目次

前言 Ⅲ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4要求 1

4.1化学成分 1

4.2生物相容性 2

4.3激光焊接接头的机械强度(拉伸强度) 2

4.4耐腐蚀性 2

5取样 3

6试样制备 3

6.1一般要求 3

6.2拉伸试验试样 3

6.3腐蚀试验试样 4

7试验方法 5

7.1外观检查 5

7.2化学成分 5

7.3拉伸试验 5

7.4静态浸泡腐蚀试验 6

8信息和说明书 7

9标识和标签 7

9.1标识 7

9.2包装 7

10检测报告 7

附录A(资料性附录)激光焊接的质量保证 8

参考文献 12

Ⅲ

YY/T0914—2015/ISO28319:2010

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准使用翻译法等同采用ISO28319:2010《牙科学激光焊接》。

与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下：

GB/T6682—2008分析实验室用水规格和试验方法(ISO3696:1987,MOD)

——GB/T9258.1—2000涂附磨具用磨料粒度分析第1部分：粒度组成(idtISO6344-1:1998)

——GB/T9937(所有部分)口腔词汇[ISO1942(所有部分)]

——YY/T0528—2009牙科金属材料腐蚀测试方法(ISO10271:2001,IDT)

请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不应承担识别这些专利的责任。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出。

本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)归口。

本标准主要起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、北京大学口腔医学院。

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YY/T0914—2015/ISO28319:2010

牙科学激光焊接

1范围

本标准规定了在牙科技工室中，适用于对金属修复体和修复装置进行激光焊接的材料的性能要求和试验方法。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

ISO1942口腔词汇(Dentistry—Vocabulary)

ISO35853.3硼酸盐玻璃性能(Borosilicateglass3.3—Properties)

ISO3696分析实验室用水规格和试验方法(Waterforanalyticallaboratoryuse—Specificationandtestmethods)

ISO6344-1涂附磨具用磨料粒度分析第1部分：粒度组成(Coatedabrasives—Grainsizeanalysis—Part1:Grainsizedistributiontest)

ISO10271牙科金属材料腐蚀测试方法(Dentalmetallicmaterials—Corrosiontestmethods)

ISO22674:2006牙科学固定和活动修复用金属材料(Dentistry—Metallicmaterialsforfixedandremovablerestorationsandappliances)

3术语和定义

ISO1942和ISO22674中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

激光焊接laserwelding

在使用或不使用金属填充材料(焊条)的