YYT 0829-2011 正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法.docxVIP

ICS11.040.50C43

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0829—2011

正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法

CharacteristicsandtestmethodsforimagingsystemofpositronemissionandX-raycomputedtomography

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

I

YY/T0829—2011

目次

前言 Ⅲ

引言 IV

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4性能 1

4.1PET部分性能和试验方法 1

4.1.1空间分辨率 1

4.1.2复原系数 2

4.1.3断层成像灵敏度 2

4.1.4计数率特性 2

4.1.5散射分数 2

4.1.6衰减校正 2

4.2CT部分性能和试验方法 2

4.2.1图像噪声 2

4.2.2CT值的均匀性 2

4.2.3CT值的准确性 2

4.2.4空间分辨率(高对比度分辨率) 2

4.2.5低对比度分辨率 3

4.2.6伪影 3

4.2.7切片厚度 3

4.2.8CT扫描架 3

4.2.9X射线发生装置 3

4.2.10高压电缆插头、插座 4

4.2.11指示仪表 4

4.3PET/CT性能和试验方法 4

4.3.1PET/CT图像配准精度 4

4.3.2PET/CT患者支架 5

4.3.3PET/CT系统运行噪声 5

附录A(规范性附录)NEMA标准出版物NU2-2007《正电子发射断层成像装置性能测试》 7

参考文献 29

Ⅲ

YY/T0829—2011

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本标准由国家食品药品监督管理局提出。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会

(SAC/TC10/SC3)归口。

本标准起草单位：北京市医疗器械检验所、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、飞利浦

(中国)投资有限公司、西门子(中国)有限公司。

IV

YY/T0829—2011

引

言

正电子发射及X射线计算机断层成像系统中的正电子发射断层成像部分(以下简称PET部分)的性能和试验方法的引用标准为GB/T18988.1—2003,X射线计算机断层成像部分(以下简称CT部分)的性能和试验方法引用标准为YY0310—2005。

GB/T18988.1—2003等同采用了IEC61675-1:1998。目前，放射性核素成像设备的主要制造商的生产场地均设在美国，其报告的参数、数据处理软件、测试模体均以美国电气制造商协会的NEMA标准作为设计依据，也有生产厂家采用IEC标准。为了便于政府、企业和医疗机构了解和使用该类产品的IEC和NEMA两个系列标准的内容，放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3)得到NEMA委员会的同意和支持，将NEMA标准出版物NU2-2007《正电子发射断层成像装置性能测试》的内容引入本标准，将NEMA标准作为本标准的规范性附录。

由于IEC标准和NEMA标准在试验要求、试验方法上存在一定差别，采用的模体、测试条件、测试位置、计算方法都有所不同，所以两个标准检测项目之间无法互相比较，建议标准使用者完整地引用两种方法中的任何一种，不应交叉使用。

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YY/T0829—2011

正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法

1范围

本标准规定了正电子发射及X射线计算机断层成像系统(以下简称PET/CT)的术语、定义以及性能和试验方法。

本标准适用于PET/CT,不适用于独立的正电子发射断层成像装置(PET)和独立的X