医疗器械监督管理条例及相关法规考核试题.docx

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考核试卷

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职位

考核日期

得分

《医疗器械监督管理条例》及相关法规考核试题1、选择题(共15题,每题2分)

1.质量管理评审的输出不包括()。

A.改进机会B.质量管理体系所需的变更

C.生产实施计划D.资源需求

2.企业记录控制程序不包括下列哪一项()

A.标识、保管B.检索、保存期限

C.处置要求D.销毁

3.记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于()。

A

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