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项目五陈列与养护;;;;;;;;;;;;;;;;;;;药品养护检查的主要内容有:
(1)检查所有药品的储存和陈列摆放是否符合其质量标准中储藏项的规定;
(2)检查储存和陈列药品的外观质量是否符合法定质量标准规定,是否发生变化或是否存在异常情况。
;;(5)检查养护用设备、仪器等是否运行良好,建立设备管理档案和计量器具检定记录。尤其要对空调系统、温湿度自动监测系统进行检查、维护,保证设备正常运行,确保温湿度控制在规定的温度范围内
药品养护检查应填写相关项目的记录表,包括药品陈列环境及存放条件检查记录、门店温湿度记录、冷藏设备运行温湿度记录、陈列药品检查记录、近效期药品检查记录、拆零药品检查记录、易变质药品检查记录、不合格药品报告单等。
;;;;;;;;(2)胶囊剂的储存养护要点
胶囊在受热、吸潮以后容易粘连、变形或破裂。因此,胶囊剂的养护要点主要是控制温湿度,最佳贮存条件是阴凉库(以包装上标明的储存温度为准),相对湿度35%~75%。
有色胶囊应避光保存,以免出现变色、色泽不均匀等变质现象。
;;;(6)软膏剂、乳膏剂储存养护要点
软膏剂系指原料药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均勻的半固体外用制剂。乳膏剂系指原料药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀半固体制剂。
除另有规定外,软膏剂应避光密封贮存。乳膏剂应避光密封置25摄℃以下贮存,不得冷冻。
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