YYT 0295.10-1997 睫毛镊行业标准.docxVIP

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YY/T0295.10—1997

前言

本标准除型式、尺寸、变形量、弹性、捏合力具体性能指标外，均符合YY/T0295.1-1997《医用镊

通用技术条件》。

本标准从生效之日起，代替GB4747.10—84。

本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位：苏州医疗器械厂。

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中华人民共和国医药行业标准

睫毛镊YY/T0295.101997

Ciliaforceps

1范围

本标准规定了睫毛镊的产品分类和技术要求。本标准适用于睫毛镊。该产品供除倒睫毛用。

2引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

GB1220—92不锈钢棒

YY/T0173.7—94手术器械柄花

YY/T0295.1—1997医用镊通用技术条件

3产品分类

睫毛镊的型式、基本尺寸和极限偏差应符合图1、图2和表1的规定。

图1圆头

国家医药管理局1997-08-27批准1998-01-01实施

YY/T0295.10—1997

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图2平头

表1基本尺寸mm

型式

L

l?

B

b?

b?

δ

δ1

δ?

δ

C

柄花

YY/T

0173.7

基本尺寸

极限偏差

基本尺寸

极限偏差

圆头

90

2

7

3

士0.12

7

1.6

1.3

士0.12

1.6

0.4

10～15

B1.5

平头

4技术要求

4.1睫毛镊应以GB1220中规定的2Cr13材料制成。

4.2睫毛镊应具有良好的弹性，按YY/T0295.1中附录A试验后，变形量不得超过1.6mm。

4.3睫毛镊的捏合力应为2.0～4.0N。

4.4睫毛镊二片头部形状应相仿，内平面应平整，并具有良好的夹持功能。

4.5睫毛镊二片连接应牢固，按YY/T0295.1中附录C规定进行，试验时二片头端张开距离为全长的80%。

4.6睫毛镊的其余技术要求应符合YY/T0295.1中的规定。

5其他

5.1睫毛镊夹持性能的试验方法：仿使用动作，在柄花中间适当加力，使头部接触，用目力观察二片接触后的平整度。且当二片头部平面闭合自头端向下三分之二的长度内，在任意一点应能夹持9-0医用尼龙缝合线吊挂50g重量的砝码，线不应脱落，夹持处不得有断线现象。符合4.4的要求。

5.2睫毛镊4.4的技术要求按YY/T0295.1中3.10的检验规则进行。

5.3睫毛镊的其余试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存应符合YY/T0295.1的规定。