二类医疗器械备案申请资料模板范本模板.pdf

申办《二类医疗器械经营企业备案》

申

请

材

料

××××××××××有限公司

××年××月××日

联系电话:×××××××

申请材料目录

1、《医疗器械经营企业备案申请表》

2、《营业执照》副本复印件

3、公司章程

4、企业组织机构和职能(框架)图

5、医疗器械经营企业从业人员情况表、拟经营产品情况表、企业设施设备情

况表及企业相关人员学历资格等证明

6、各项质量管理制度目录

7、经营和仓库场所的证明文件

8、自我保证声明

申报资料一申报资料一

《医疗器械经营企业备案申请表》

××××××××××有限公司

H•2679068A6梦＃梦＃h

××年××月××日

医疗器械经营企业基本情况表(申请人填写）

（此处由网上申报后打印）（此处由网上申报后打印）

拟办企业名称××××××××××有限公司隶属关系

拟注册地址××××××××××邮政编码×××××

拟仓库地址××××××××××

拟经营范围第Ⅱ类：物理治疗设备及康复设备6826

：0E24280

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202614F25

伥\22409

拟法定代表人×××职务5789垉职称其它学历本科

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法定代表人

拟企业负责人×××职务总经理职称其它学历大专

拟质量管理人×××职务质量负责人职称32317中专

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總