质量体系程序文件宣贯.pptx

质量体系文献及

程序文献修订内容宣贯

CONTENTS01文献控制程序02质量控制程序纠正措施控制程序目录04检查措施确认程序05例外偏离程序0306人员管理程序

质量方针和目的质量方针：公正、科学、高效。热情、周到、廉洁。质量目的：整年不符合质量体系规定的检查汇报数量占整年总检查汇报数量的比率不不小于百分之一；整年超过协议规定期限延时出具检查汇报的数量占整年总检查汇报数量的比率不不小于百分之一。客户满意度到达99%。

文献控制程序层次名称编制、修改审核批准收发部门第一层文件质量手册质量管理部门质量负责人最高管理者质量管理部门第二层文件程序文件质量管理部门质量负责人最高管理者质量管理部门第三层文件作业指导书相关业务部门质量管理部门技术负责人质量管理部门第四层文件质量技术记录质量管理部门部门负责人质量、技术负责人质量管理部门（一）内部文献的编制，变更与修改权责。

文献控制程序（二）文献编号规则

文献控制程序（二）文献编号规则

文献控制程序（二）文献编号规则

文献控制程序（三）文献更改、审查文献新增、修订和废止须由文献使用部门或有关部门人员以《文献新增/修订/作废申请表》提出并阐明原因。质量管理部门按《文献公布/更改告知》对文献进行回收和发放，并填写《文献发放/回收记录》，回收后文献标识“作废”，注明作废日期。质量负责人和技术负责人应定期（每年至少一次）对文献的系统性、符合性进行审查，必要时进行修订，以保证其持续合用和满足使用的规定。质量体系管理部门每年组织一次检测原则措施合用性和有效性的审核，经审核已过期失效的技术类文献，档案管理员应及时撤档并补充有效版本填写《文献销毁记录》。质量管理部门定期公布《文献受控总览表》，以供各使用部门查对最新版本与持有状况。

质量控制程序质量控制措施1.组织中心内部比对试验。不一样人员、不一样措施、不一样仪器;2.试验室之间的比对;3.使用有证原则物质或参照原则物质进行中心内部质量控制;4.原则样品的测定;5.空白试验、平行双样测定和加标回收率的测定;6.抽查保留样品进行复验;7.对检测样品不一样测试项目的成果进行有关性分析。

质量控制程序质量控制计划质管部起草质量负责人批准质量控制实施业务部门实施质管部组织或提供样品，进行监督质量控制结果分析质管部进行结果分析质量负责人批准结果处理质管部提出不符合工作报告业务部门提纠正措施质管部纠正措施跟踪确认管理评审输入质管部负责将年度质量控制报告输入管理评审

不符合工作处理程序不符合工作的确认人员监督日常管理和投诉处理签发报告内审质控过程严重性评价一般不符合：偶尔发生、不影响数据和报告质量严重不符合：要素失控、影响数据和报告质量不符合工作处理一般：纠正、补救；严重：由中心质量负责人指令取消此项工作，采取相应的纠正措施；影响到客户的：决定是否通知客户，由业务部门负责通知客户，对原报告进行更正或增补工作恢复一般：纠正即可恢复；严重：验证纠正措施是否有效才可恢复人员处理一般：警告、培训；严重：停止工作，经济处罚或换岗

纠正措施控制程序提出时机提出部门提出方式制定、实施跟踪确认严重的不符合检测工作质量监督员质量负责人不符合工作报告责任部门质量管理部门内审不合格内审员内审不合格报告责任部门内审小组客户投诉质量管理部门业务部门投诉处理表责任部门质量负责人日常管理体系运行严重不符合质量管理部门业务部门纠正措施处理表责任部门质量管理部门报告签字过程不符合工作授权签字人不符合工作报告责任部门质量管理部门质控工作过程中不符合工作质量管理部门不符合工作报告责任部门质量管理部门（一）纠正措施权责。

检查措施确认程序方法确认标准方法的证实5M1E（人机料法环测）结果验证非标方法的确认标准物质考核其他方法之间比对实验室之间比对不确定度评定

检查措施确认程序序号项目要求见证材料1人员人员资质和数量、培训资质证明、培训记录2设备设备是否符合标准要求、校准检定校准检定证书3耗材是否配备参考标准或标准物质、是否定期核查标准物质证书4样品样品存储环境设施是否满足要求作业指导书5检测方法规定的各项特性指标是否实现、是否有作业指导书作业指导书6环境设施是否满足标准要求，影响结果的是否监控监控记录7记录和表格典型报告、记录齐全规范8结果验证是否制定质控计划质控记录

例外偏离时处理程序偏离质量体系、政策和程序、作业指导书、原则措施；偏离协议、正常使用条件、规定极限、抽样程序。偏离分类偏离处置允许原则偏离不被容许，应立即纠正，按照不符合工作处理程序控制；在一定条件下，容许偏离。容许偏离只能发生在例外或特殊状况下才考虑；将偏离状况如实记载，告知有关方。（接受样品的偏离，如缺乏附件。）不给质量体系有效运行带来不利影响；不影响检测成果质量的有效性；不减少客户的满意度，不损害客户的利益；不危及社会公众利益