YY∕T 1922-2024 运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉.pdf

ICS11.040.40

ccsc35yy

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1922-2024

运动医学植入器械肌脏韧带固定螺钉

Implantsforsportsmedicine-Interfereneescrew

2024-07-08发布2025-07-20实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1922-2024

目次

前言………………··皿

1范围……………”……··…...•••••••••1

2规范性引用文件………………·…….....................••................•••••••••1

3术语和定义………………...•••1

4要求…………...•••2

5试验方法……..................•••••••••3

6制造…………5

7灭茵…………..••................•••••••••5

8生物安全性评价……………5

9包装…··…………6

10制造商提供的信息…………...•••6

参考文献……………...•••7

I

YY/T1922-2024

..a...

言

目u

本文件按照GB/T1.12020《标准化工作导则第1部分z标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任圄

本文件由国家药品监督管理局提出。

本文件由全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会（SAC/TC110）归口。

本文件起草单位g大博医疗科技股份有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督

管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、广东省医疗

器械质量监督检验所、北京德益达美医疗科技有限公司、北京天星博迈迪医疗器械有限公司、运怡

（北京〉医疗器械有限公司、北京市富乐科技开发有限公司、北京纳通科技集团有限公司、施乐辉医用产

品国际贸易（上海）有限公司、史赛克（北京〉医疗器械有限公司。

本文件主要起草人＝曾达、叶焰杰、赵丙辉、姚丽、阅朗、李晓云、韩丹、袁盛、谢胜芬、陈小君、孔庆俊、

魏宁、侯素华、董文兴、刘记梅、赵学东、缪国帅、赵文文、何雪勤、张海明圄