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质量体系程序文件

质量体系程序文件

第一节文件控制程序

1.目的和使用围

对质量体系有关的文件进行控制，确保文件的充分性和适用性，确保在使用处可获得适用文件的有关版本，防止作废文件的非预期使用。

本程序适用于万华混凝土质量文件的控制。

2.引用文件

《文件编目管理规定》

3.职责

（1）试验室负责制定、修改质量手册、程序文件，并负责质量体系报告及管理评审报告的编制和发放。

（2）试验室负责公司技术文件和检验文件等的编写、更改、标识等工作，并负责外来技术文件的管理工作。

（3）试验室负责文件的编目工作。

（4）办公室负责公司文件的发放、保管工作。

4.工作程序

（1）文件的编制、审批与发布

1）质量手册程序文件的编制、审批与发布

①试验室负责策划并拟定初稿，组织相关部门讨论，经汇总。修订后形成

送审稿，报管理者代表审定。

②质量手册由总经理最终审批发放，程序文件由管理者代表最终批准。

③试验室打印文件的发放围。标识、保存审批原稿。

④办公室打印文件并按确定的发放围发文并进行登记，保存发文记录。

2）技术文件和其他质量文件的编制、审批、发布

①实验室确定编写文件清单，组织编写初稿，经讨论与修改后，技术文件

报总工审批，其他质量文件报管理者代表审批。

②实验室确定文件的发放围、标识、保存审批原稿。

③办公司打印文件并按确定的发放围发文，保存发文记录。

（2）文件的审批与更改

1）对所有与质量体系有关的文件由文件发放部门每年评审一次，以满足质量体系运行的要求，对评审文件的不适之处进行更改。

2）文件的更改

①文件经评审后，已不适应公司的要求，由文件发布部门将更改容填入“文

件更改通知单”，报原文件审批领导审批后发放。

②若指定他人审批时，需获取所依据的有关背景资料。

3）文件修订状态

文件须更改时，要明确其更改和现行的修订状态：

①换页：更换需要更改文件的全页时，标明更改状态（标明第几次修改），

将更换后的页数核对后做废。

②划改：部分字句的更改用“文件更改通知单”形式下达更改容，文件发

布部门派人更改。

③按原文件发放的围将更改页或“文件更改通知单”发放持有文件的部门

（人），同时收回换下的作废页。

（3）文件的控制

1）部文件的控制

①各部门必须指定专人妥善保存本部门所使用的与质量体系有关的文件，

未经文件下发部门同意，不得私自复印；未经管理者代表同意，不得将文件提供和借阅；主管人调离后，经清点核对文件后移交接手人或交办公室保存。

②对于质量体系有关的场所正在使用的文件，要加盖红色“受控”章，复

印无效；确保使用场所文件的现行适用性。

③各部门使用的文件要保存清晰，易于识别，不得擅自涂改。

2)外来文件控制

①试验时经常与标准信息机构联系，获取相关文件的最新版本，及时更换回

收失效版本文件。

②质量管理方面的外来文件，由管理者代表审查其适用性；技术方面外来文件由总工审查其适用性；试验室确定发放围。

（4）换版、销毁

1）经多次更改的文件，必要时需换版的，组织有关部门评审修订，按本节（2）文件的评审与更改中的2）文件的更改条款执行。

2）对已作废的文件，均加盖“作废”章

（5）各部门及时清理文件，每年公布部门“现行有效文件控制清单”。5.记录文件清单

《现行有效文件控制清单》；

《文件发放目录》；

《文件更改通知单》；

《记录控制程序》。

第二节记录控制程序

1.目的和适用围

为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据

本程序适用于×××公司产品质量形成过程和质量体系运行所涉及的记录

2.引用文件（无）

3.职责

1）试验室负责公司记录的标识工作。

2）各部门负责本部门记录的收集、整理、保管工作。

4.工作程序

﹙1﹚记录的标识

1）试验室对公司的记录统一标识﹙编号﹚，记录编写在记录的右上角，按公司确立的标识以流水号依次编号。

2）各部门如使用新的记录，及时到试验室备案，以取得记录的标识编号；记录如有变更，使用部门到试验室备案。

﹙2﹚记录要求

记录的格式统一，要求反映实际，保持清晰，易于识别，方便查阅。

﹙3﹚记录贮存、保护

各部门编制本部门的记录明细表，记录保存要有适宜的环境，记录保存要防湿、防蛀、防止损坏变质。

﹙4﹚记录保存期限

按照行业规定，成品的检验记录保存三年，其他质量记录保存一年。

﹙5﹚记录更改

记录不允许更改，若因记录错误需要更改时，需得到直接负责人批准进行划改，并加盖更改小印章。

﹙6﹚记录借阅

1）合同要求时，经管理者代表批准，记录可提供给顾客及其代表查阅。

2）外部人员查阅记录，需经主管领导批准。

3）查阅记录一般不得带离保管部门，如需带出，经保管部门负责人批准后方可带离保管部门，并按期归还。

4）借阅者要精心保管记录，不得擅自涂改、损坏或丢失，不得转借或让无关人员查阅。

（7）记录处置

1）对过期又无存保