羟苯丙酯药用辅料标准草案公示稿（第二次）.pdf

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2024年7月

附件：羟苯丙酯药用辅料标准草案公示稿（第二次）

羟苯丙酯拟修订内容对比表

《中国药典》2020年版四拟修订为修订说明

部羟苯丙酯

本品的红外光吸收图谱本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（附图）在《中国药典》中直接

应与对照图谱（光谱集一致（通则0402）。附红外光吸收对照图

852图）一致。

谱，便于标准执行。

/附图：药用辅料羟苯丙酯红外光吸收对照图

谱（试样制备：KBr压片法）

【检查】重金属删去根据ICHQ3D指导原

则，对本品的元素杂质

进行评估后进行修订。

【检查】砷盐删去

起草单位：湖北葛店人福药用辅料有限责任公司

复核单位：湖南省药品检验检测研究院、广东省药品检验所

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