槟榔国家药品标准拟修订草案（拟修订部分）公示稿.pdf

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槟榔国家药品标准修订草案（拟修订部分）公示稿

槟榔

【检查】赭曲霉毒素A照真菌毒素测定法（通则2351)中赭曲霉毒素A测定法第一法测

定。

供试品溶液的制备取供试品粉末约3g，精密称定，置于均质瓶中，加入氯化钠3g，精

密加入70％甲醇60ml，高速搅拌2分钟（搅拌速度大于11000转／分钟），离心10分钟（离

心速度8000转／分钟），精密量取上清液5ml，置50ml量瓶中，用PBS缓冲液稀释至刻度，

摇匀，离心15分钟（离心速度8000转／分钟），精密量取上清液20ml，通过免疫亲合柱，

流速每分钟3ml，用聚山梨酯20PBS缓冲液10ml洗脱，弃去洗脱液，使空气进入柱子，再

用水10ml洗脱，流速每分钟6ml，弃去洗脱液，使空气进入柱子，将水挤出柱子，再用甲

醇1.5ml洗脱，收集洗脱液，置2ml量瓶中，并用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，

即得。

本品每l000g含赭曲霉毒素A不得过20μg。

注：PBS缓冲液的制备称取氯化钠8.0g、磷酸氢二钠1.2g、磷酸二氢钾0.2g、氯

化钾0.2g，加水990ml使溶解，用盐酸调节pH值至7.0，加水稀释至1000ml，即得。

聚山梨酯20PBS缓冲液的制备取聚山梨酯201.0ml，加PBS缓冲液稀释至1000ml，

即得。

槟榔标准草案起草说明

增订槟榔药材、槟榔饮片、炒槟榔饮片的赭曲霉毒素A检查项。

起草单位：上海市食品药品检验研究院

复核单位：河北省药品检验研究院

起草单位主要联系人：王少敏

2024.05.28

该用户很懒，什么也没介绍

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