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盐巴戟天配方颗粒

YanbajitianPeifangkeli

【来源】本品为茜草科植物巴戟天MorindaofficinalisHow的干燥根经炮

制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取盐巴戟天饮片1200g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干

浸膏出膏率为42%~65%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料

适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。

【性状】本品为浅灰色至灰棕色的颗粒；气微，味甘、微咸。

【鉴别】取本品3g，研细，加水25ml，超声处理30分钟使溶解，用乙酸

乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶

解，作为供试品溶液。另取巴戟天对照药材3.5g，加水40ml，加热回流60分钟，

放冷，离心，取上清液，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次40ml，合并乙酸乙酯

液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药

典2020年版通则0502）试验，吸取供试品溶液10µ1、对照药材溶液18µ1，分

稿

别点于同一高效硅胶GF254薄层板上，使成6mm宽条带状，以甲苯-乙酸乙酯-

甲酸（8∶2∶0.1）为展开剂，预平衡10分钟，展开，展至约8cm，取出，晾干，

置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，

示

显相同颜色的斑点。

【特征图谱】环烯醚萜类照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则

0512）测定。

公

色谱条件与系统适用性试验同〔含量测定〕水晶兰苷项。

参照物溶液的制备取巴戟天对照药材0.5g，置具塞锥形瓶中，加水50ml，

加热回流2小时，放冷，离心，取上清液，蒸干，残渣加10%甲醇50ml，超声

处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为

对照药材参照物溶液。另取〔含量测定〕水晶兰苷项下的对照品溶液，作为对照

品参照物溶液。再取京尼平苷酸对照品适量，精密称定，加10%甲醇制成每1ml

含10μg的溶液，作为对照品参照物溶液。

供试品溶液的制备同〔含量测定〕水晶兰苷项。

测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各2μl，注入液相色谱仪，

测定，即得。

供试品色谱中应呈现9个特征峰，并应与对照药材参照物色谱中的9个特征

峰的保留时间相对应，其中峰1、峰6应分别与相应的对照品参照物峰的保留时

间相对应；与水晶兰苷对照品参照物峰相对应的峰为S1峰，计算峰2~4与S1

峰的相对保留时间；与京尼平苷酸对照品参照物峰相对应的峰为S2峰，计算峰

5、峰7~9与S2峰的相对保留时间，其相对保留时间均应在规定值的±10%范围

之内，规定值为：1.33（峰2）、2.05（峰3）、2.57（峰4）、0.89（峰5）、1.13（峰

7）、1.22（峰8）、1.28（峰9）。

稿

示

对照特征图谱

峰1（S1）：水晶兰苷；峰2：去乙酰基车叶草苷酸；峰6（S2）：京尼平苷酸；

峰9：车叶草苷酸

色谱柱：TriartC18，2.1mm×100mm，1.9μm

公

寡糖类照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验同〔含量测定〕耐斯糖项。

参照物溶液的制备取巴戟天对照药材0.5g，置具塞锥形瓶中，加水50ml，

加热回流1小时，放冷，离心，取上清液，蒸干，残渣加70%乙醇25ml，超声

处理（功率