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附件：心脉通胶囊公示稿

心脉通胶囊

XinmaitongJiaonang

【处方】当归185g决明子185g钩藤125g牛膝125g

丹参100g粉葛100g槐米100g毛冬青100g

夏枯草100g三七6g

【制法】以上十味，三七粉碎成细粉，过筛；槐米加入沸水中后，用石灰乳调节pH

值至8.5，再煎煮二次或槐米加水煎煮至沸后，用石灰乳调节pH值至8.5，煎煮，滤过，药

渣再煎煮二次，滤过，合并滤液，用盐酸调节pH值至4.0～5.0，冷却后，滤取沉淀，干燥，

粉碎，备用；当归、钩藤加水煎煮二次，滤过，合并滤液，浓缩至适量，加乙醇使含醇量为

70%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，备用；其余丹参等六味加水煎煮

二次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏。与上述稠膏、槐米提取物、三七细粉及辅料适量，混

匀，干燥，粉碎，与1%硬脂酸镁混匀，装入胶囊，制1000粒，即得〔规格（1）〕或将

三七细粉加入上述稠膏中混匀，干燥，加入槐米提取物及适量淀粉，粉碎，过筛，混匀，装

入胶囊，制750粒，即得〔规格（2）〕。

【性状】本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕色的粉末和颗粒；味苦。

【鉴别】（1）取本品内容物1g〔规格（1）〕或1.5g〔规格（2）〕，加稀硫酸20ml

与三氯甲烷20ml，加热回流15分钟，取出，放冷，分取三氯甲烷液，浓缩至约1ml，作为

供试品溶液。另取大黄酚对照品和大黄素对照品，分别加甲醇制成每1ml各含0.25mg的溶

液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取供试品溶

液10μl，对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-甲酸

乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）

下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品内容物1.5g〔规格（1）〕或2g〔规格（2）〕，加水20ml，超声处理20

分钟，取出，放冷，离心，取上清液加盐酸1滴，摇匀，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次

20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹酚酸B

对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2020

年版通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条

状，以甲苯-二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（2∶3∶4∶0.5∶2）为展开剂，展开，取出，晾

干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色

谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品内容物1.5g〔规格（1）〕或2g〔规格（2）〕，加甲醇15ml，超声处理10

分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取槐米对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取

芦丁对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药

典2020年版通则0502）试验，吸取上述供试品溶液和对照药材溶液各3μl、对照品溶液

2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水（8∶1∶1）为展开剂，展开，取

出，晾干，喷以三氯化铝试液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检

视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点，在与对照

品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（4）取本品内容物3.5g〔规格（1）〕或5g〔规格（2）〕，加甲醇50ml，加热回流1

小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，微热使溶解，滤过，滤液用水饱和的正丁醇提取2

次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次30ml，弃去氨