颗粒剂—颗粒剂的制备技术（药物制剂技术）.pptx

一、制备流程;二、原辅料的预处理;二、原辅料的预处理;二、原辅料的预处理;三、粉碎过筛;制颗粒：是使细小物料聚集成较大粒度产品的加工过程。

目前常用的有湿法制粒和干法制粒。

制粒的常用设备:滚压制粒机、挤压式制粒机、高速搅拌制粒机、流化制粒机、喷雾制粒机。

;定义：采用适当的方法除去湿物料中的水分（或溶剂），从而得到干物料的过程。

原理：加热产生温度差（热动力）；传热和传质同时进行。

湿颗粒制成后，应立即干燥，以免结块或受压变形。

干燥温度一般以60℃～80℃为宜。颗粒的干燥程度应适宜，一般含水量控制在2%以内。

;定义：将干燥的颗粒用适宜的药筛进行筛选，得到均匀颗粒的操作。

目的：保证颗粒的粒径均匀。

;一般采用自动颗粒包装机进行分装。

;维生素C颗粒剂的制备;【制法】

1、粉碎：取蔗糖、糊精、维生素C分别粉碎，过100目筛。

2、混合：维生素C与糖粉、糊精等量递加混合均匀，获得混合粉末。

3、制软材：取酒石酸溶于适量70%乙醇，加入上述混合粉中，混合制软材。;【制法】

4、制湿颗粒：取软材挤压过12目筛，制湿颗粒。

5、干燥：将湿颗粒置烘箱内50-60℃干燥约40min。

6、整粒：取上述干颗粒过10目及30目筛进行整粒。称重，即得。;【注解】

1、制软材的程度以“手握成团，轻压即散”为宜，如软材的程度不适时，可加适量乙醇调整干湿度。

2、湿颗粒制成后应立即干燥。干燥时温度应逐渐上升，一般不要超过70℃。;【作用与用途】

维生素C颗粒用于预防坏血病，也可用于各种急慢性传染疾病及紫癜等的辅助治疗。

口服。;益母草泡腾颗粒剂的制备;【制法】

1、将益母草加水煎煮2次，第1次加水10倍，煎沸1.5h,第2次加水8倍，煎沸1h。过滤，药渣压榨，压榨液与滤液合并，浓缩至与原药材量1:1时放冷至室温，加乙醇至含醇量达40%，冷藏24h,取上清液再次浓缩至1:1,放置24h,取上清液浓缩至相对密度1.40左右(80℃)，备用;【制法】

2、将上述稠浸膏分为甲乙两份，甲份较多些，取甲浸膏与处方中的部分糖粉、糊精及全部的碳酸氢钠制成颗粒，干燥，称甲颗粒；取乙浸膏与处方中的其余糖粉、糊精和全部拘橼酸制成颗粒，??燥，称乙颗粒。;【制法】

3、将甲乙两颗粒充分混合均匀，用喷雾器喷入少许桔味香精，密闭放置一定时间后分装，每袋20g,相当于原生药25g。;【注解】

1、制颗粒的方法

糖粉、糊精、碳酸氢钠、拘橼酸分别粉碎

部分糖粉和糊精、全部碳酸氢钠（过100目筛）→混合均匀+甲稠浸膏→制软材→（14目筛）制湿颗粒→干燥（50℃）→整粒（过10目筛和30目筛）→甲颗粒。（乙颗粒类似）

甲颗粒+乙颗粒→混合均匀→桔味香精→放置干燥→即得;【注解】

2、糊精、糖粉应选用优质千燥品，蔗糖粉碎后应立即使用，对受潮的糖粉、糊精投料前应另行干燥，并过6目筛后使用。

3、浓缩后的凊膏粘稠性大，与辅料混合时应充分揽拌，至色泽均匀为止。;【注解】

4、稠膏应具适宜的相对密度，在制软材中必要时可加适当浓度乙醇，调整软材的干是度，利于制粒与干燥，干燥时注意温度不宜过高，并应及时翻动。;【作用与用途】

调经、活血、祛瘀。用于月经不调，产后瘀血作痛。

口服。开水冲服。