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关于抗菌药品安全性因素及合理用药原则

[摘要]本文主要对抗菌药物安全性因素经行归纳总结，并列举常见的安全性表现；最后对合

理应用抗菌药物的基本原则进行阐述。

[关键词]抗菌药物；药品安全性；影响因素；合理用药

抗菌药物是用于治疗病原微生物(包括细菌、真菌、病毒、螺旋体、衣原体、支原体、

立克次体、原虫以及蠕虫等)侵犯人体后所致的各部位感染或传染病的药物。抗菌药的问世

改变了人类历史，它赋予极有学识的医生治愈了梅毒、天花、麻疹、肺炎、结核等传染病。

没有抗生素，许多在今天活着的成人，或许在婴儿或青年时期就已夭折；没有抗菌药，在

1938以后的15年，100万人将死于流感和肺炎，7万多个母亲死于产褥热，13万人死于

梅毒。

药品是把双刃剑，疗效与不良反应并存，利弊相依。疗效是人们包括医师和执业药师所

追求的理想结果，而不良反应则是在与疾病搏击中所必然要付出的代价！是潜在的、正常的

和不可预知的，但可规避和减少！尤其是药品不良事件应当警戒和防范的！

一、抗菌药物安全性因素

1、药物方面因素

抗菌药物物作用广泛，专一性不高，药物本身对人体有毒性和致敏性。药物质量方面的

因素，如临床常用抗生素青霉素、氨苄西林及头孢唑啉等，因生产企业和厂家不同、制剂技

术差别与原料杂质去除率的不同而使不良反应发生率有很大差别。药物在生产制备过程中被

污染热源、生成水解产物、药物的剂型不同、给药方法不同、剂量与疗程不同、不同产品间

生物利用度不同均可导致药物的不良反应。

2、机体方面因素

患者机体健康状况、体质与耐受能力，有无饮酒、饮食及生活习惯，年龄、性别、体

重、营养状况与个体差异；对药物的敏感性、种族或家族遗传、病人恐惧心理、精神因素等

对药物不良反应的产生均有影响。擅自滥用药物等使患者对某些药物的感受性存在着明显差

别，药物不良反应的发生率也有所不同。

3、医源性方面因素

一些医源性行为也是造成抗菌药物物产生不良反应的主要因素。如开大处方滥用药物，

药物相互作用或配伍禁忌引发病人不良反应；如操作不当或不按药物要求适宜的温度、时间

配制和贮存药液，使药物出现变化而致不良反应的发生；或在药物配制与应用中无菌条件差，

被污染细菌和热源；药品流通、药剂人员与护土在药品转运、发放过程中没有按药物性质的

要求分别置于干燥、冷暗、遮光处储存而使药物受冻、受热、光照或受潮引发药物分子间发

生化学或物理变化，使药物变质、变性或效价降低，导致药物不良反应的发生率增加。

二、常见的抗菌药品安全性表现

1、抗菌药物物的毒性反应

药物毒性(Toxicity)系泛指药物或其他物质对人体的毒害作用。这种作用是潜在性的，与

药物的剂量和疗程有关。使用小剂量和短疗程的药物，可以不显示毒性，而大剂量、长疗程

用药，则因药物在体内蓄积或其毒性的累积则可显示毒性反应，造成人体功能障碍或器质性

损害。一般地说，停止用药并进行治疗，毒性反应可逐渐消退。但有的药物毒性可迁延很久，

甚至停药后毒性反应继续发展，造成严重后果。

抗菌药物毒性反应的严重程度随剂量的增大和疗程的延长而增加，其机制可为药物的化

学刺激，人体细胞蛋白质合成或酶系功能受阻等，也可由宿主原有的遗传缺陷或病理状态引

起。

毒性反应是抗菌药物物所引起的各种不良反应中最常见的一种，主要表现在神经系统、

肝脏、肾脏、血液、消化道、泌尿道、给药局部的血管和皮肤等方面。

2、抗菌药物所致的变态反应

抗菌药物中抗生素易致变态反应，轻者多见皮疹、药物热、接触性皮炎，重者有过敏性

休克、血液病型反应、血管神经性水肿、嗜酸性粒细胞增多症、溶血性贫血、再生障碍性贫

血等。其发病机制主要是抗原和相应抗体的相互作用而引起

3、抗菌药物所致的二重继发感染

二重感染(Superinfection)又称重复感染或菌群交替症，系指在一种感染的治疗过程中

又发生另一种微生物感染，通常由于使用抗菌药物物所诱发。抗菌药物的使用可致菌群改变，

使耐该种抗菌药物的微生物引发新的感染。引起新感染的细菌可以是在正常情况下对身体无

害的寄生菌，由于菌群改变，其他能抑制该菌生长的无害菌为药物所抑杀后转变为致病性菌，

或者也可以是原发感染菌的耐药菌株。使用广谱抗生素时较易发生的二重感染有难辨梭状芽

胞杆菌肠炎、真菌性肠炎、口腔真菌感染、白色念珠菌阴道炎等。

三、合理应用抗菌药物的基本原则

1、坚持按《指导原则》用药。造成滥用的主要原因是对这类药物的防治效果寄予过高的期

望，而对其潜在的危害性认识不够。抗菌药物仅对细菌感染有效而对病毒性感染无