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公司质量管理纠正与预防措施控制程序

目的

为了消除现存和潜在不合格原因，确保类似问题不再发生和防止不合格的产生。

2．适用范围

本程序适用于本公司质量活动全过程中出现产品不合格、体系不合格项所采取的纠正和预防措施。

3．职责

3.1质检部负责不合格品纠正、预防措施的组织、协调、验证工作。

3.2各相关部门负责自身纠正和预防措施的实施工作。

4．程序

4.1采取纠正和预防措施的原则

采取纠正和预防措施应与不合格的严重程度、重要性及所承担的风险程度等相适应。

4.2不合格重要性评价

不合格的重要性评价由综合部负责组织确定。对所需要采取的纠

正和预防措施，由综合部组织分析所承担的风险程度，确定是立即采取纠正和预防措施。

4.3不合格因素原因的调查分析

a．生产过程控制不严，责任分工不明确；

b．管理措施失控或执行不严格；

c．质量体系运行不规范；

d．质量文件不适应；

e．其它原因。

4.4纠正措施的制定和实施

4.4.1采取纠正措施的时机

a．生产过程中连续出现不合格；

b．发生重大质量事故；

c．投诉和抱怨；

d．内审、外审、管理评审等发现的不合格；

e．其它情况。

4.4.2纠正措施的实施

4.4.2.1对生产过程中出现的一般不合格品，由生产部按《不合格品控制程序》组织实施；发生严重不合格品时，由质检部会同有关部

门调查分析原因，制定纠正措施，填写《纠正措施记录单》，管理者代表审批后实施；

4.4.2.2内审及管理评审中发现的不合格，按《内部质量体系审核程序》，《管理评审控制程序》规定组织实施；

4.4.2.3顾客反馈的质量问题，由销售部和工程部会同责任部门分析原因；制定纠正措施，填写《纠正措施记录单》，管理者代表审批后实施；

4.4.2.4责任部门分别对不合格纠正措施进行验证，确定其有效性，并填写验正结果；

4.4.2.5管理评审所采取纠正措施的结果，确立其有效性、适租性、充分性。引起文件更改的按《文件控制程序》有关规定执行。

4.5预防措施的制起与实施

4.5.1调查分析潜在不合格品隐患

a．责任清晰的，可由责任部门进行进一步事实调查和原因分析：

b．责任不明的，由管理者代表召集有关部门、专家分析讨论，以确认隐患原因。

4.5.2预防措施的实施

a．在日常生产管理中发现潜在不合格隐患，由生产部根据生

产操作过程和质量记录等信息分析质量趋势，找出潜在隐患原因，制定预防措施，填写《预防措施记录单》，质检部审核，管理者代表审批后实施；

b．对质量体系运行中的不合格隐患，由质检部组织有关部门分析原因，制定预防措施，填写《预防措施记录单》，管理者代表审批后实施；

c．责任部门根据《预防措施记录单》中项目、内容、完成时间等要求，组织实施，完成后报质检部验证；

d．质检部对预防措施进行有效验证；

e．管理评审预防措施的有效性、适宜性和充分性，引起文件更改的，按《文件控制程序》有关的规定规定执行。