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贵州大学生物制药工艺学复习题--第1页

一、名词解释：

应用普通的或基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获

得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和体液等生物材料制备，用于人类疾病预防、治

疗和诊断的药品。

3.生物技术药物:

利用生物体或其组成部分发展产品的技术体系即现代生物技术研制的药物称

之。

4.微生物药物：由微生物在其生命活动过程中产生的具有生理活性的（或称药理活性的）的

次级代谢产物及其衍生物，包括：受体拮抗剂、抗生素、抗氧化剂、酶抑制剂、免疫调节剂。

5.微生物制药：

利用微生物技术，通过高度工程化的新型综合技术，以利用微生物反应过程为基础，

依赖于微生物机体在反应器内的生长繁殖及代谢过程来合成一定产物，通过分离纯化进行提

取精制，并最终制剂成型来实现药物产品的生产。

二、填空题：

1．生产药物的天然微生物主要包括细菌、放线菌和丝状真菌三大类。

2．生物药物可分成那三大类（生化药品）、（抗生素）、（生物制品）。

3．细菌主要生产环状或链状多肽类抗生素，如芽孢杆菌(Bacillus)产生杆菌肽（bacitracin），

多黏芽孢杆菌（Bacilluspolymyxa）产生黏菌肽（colistin）和多黏菌素（polymyxin）。细菌

还可以产生氨基酸和维生素，如黄色短杆菌（Brevibacteriumflarum）产生谷氨酸，大小菌

生产维生素C。

4．放线菌主要产生各类抗生素，以链霉菌属最多，诺卡菌属较少，还有小单孢菌属。生产

的抗生素主要有氨基糖苷类（链霉素、新霉素、卡那霉素等）、四环类（四环素、金霉素、

土霉素等）、放线菌素类（放线菌素D）大环内酯类（红霉素、螺旋霉素、柱晶白霉素）和

多烯大环内酯类（制霉菌素、抗滴虫霉素等）。酸性、碱性和中性，但以碱性为多。

5．真菌的曲菌属产生桔霉素，青霉素菌属产生青霉素和灰黄霉素等，头孢菌属产生头孢霉

素等。脂环芳香类或简单的氧杂环类，多为酸性化合物。

6．微生物制药的基本过程菌株选育（mutationandselectionbreeding）、发酵(fermentation)和

提炼(isolationandpurification)

一、选择题：

1、杂质正确的叙述是（）

A、药物中不允许任何杂质存在

B、药物中的杂质均无害

C、药物在生产和贮存过程中所引入的药物以外的其它化学物质称为杂质

D、药物中的光学异构体不是杂质正确答案：C

2、药物制剂的含量限度表示方法为（）

A.标示量B.实际量C.杂质量D.实际量占标示量的百分比正确答案：D

3、不属于《药品管理法》规定的特殊管理的药品是（）

A、麻醉药品；B、生物制品；C、精神药品；D、放射性药正确答案：B

4、属药品标准的是（）

A、药品生产质量管理规范；B、麻醉药品管理办法

C、中国药典；D、医药商品经营管理规范正确答案：C

5、下列属于新药的是（）

A、改变了商品名的药品；B、更换新包装的药品

C、近期生产的药品；D、我国未生产过的药品正确答案：D

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贵州大学生物制药工艺学复习题--第2页

6、药品的有效期从何日计算（）

A、出厂日期；B、验货日期；C、生产日