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疫苗的管理执业药师《药事管理与法规》考点总结--第1页

疫苗的管理执业药师《药事管理与法例》考点总结

考点―、疫苗管理概括

《疫苗储藏和运输管理规范(2017年版)》的主要内容包含：一

是提出疫苗冷链储藏运输实行分类管理。明确了疾控机构和接种单位

在接收或购进疫苗时，核实本次疫苗运输温度记录与供给的疫苗产品

有关资料。二是要求逐渐提升冷链设备装备水平。提出疫苗储藏、运

输设备设备的管理和保护要求。三是要求提升冷链温度监测管理水

平。对疫苗的储运和运输过程中的温度监测提出了有关要求。四是规

范疫苗储藏、运输中的管理工作。对冷链温度追忆管理程序和资料管

理提出了详细要求，重申关于需报废疫苗的管理要求。五是增强疫苗

储藏过程中温度异样的管理。提出对疫苗储藏运输过程中温度异样问

题的办理举措。

考点二、疫苗的分类(2016，C)(2016，A)共2分

1、第一类疫苗

(1)政府免费向公民供给，公民应该依据政府的规定受种的疫苗

(包含国家免疫规划确立的疫苗)

(2)省级人民政府在履行国家免疫规划时增添的疫苗

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(3)县级以上人民政府组织的应急接种或集体性预防接种所使用

的疫苗。

(4)县级以上卫生主管部门组织的应急接种或许集体性预防接种

所使用的疫苗。

2、第二类疫苗：由公民自费而且自发受种的其余疫苗。

3、疫苗的包装表记

凡归入国家免疫规划的疫苗制品的最小外包装上，须注明“免费”

字样以及“免疫规划”(宝石蓝色)专用表记。

考点二、疫苗流通(2017,A)(2017，X)共2分

1、疫苗采买、供给和配送要求

(1)疫苗生产公司应该依据政府采买合同的商定，向省级疾病预

防控制机构或许其指定的其余疾病预防控制机构供给第一类疫苗，不得

向其余单位或许个人供给。

(2)第一类疫苗散发至接种单位采纳逐级散发形式，特别状况时

有关疾病预防控制机构能够直接将第一类疫苗散发至接种单位。

①省级疾病预防控制机构负责第一类疫苗散发的组织工作，并依据

使用计划将第一类疫苗组织散发到设区的市级疾病预防控制机构

或许县级疾病预防控制机构。

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②县级疾病预防控制机构应该依据使用计划将第一类疫苗散发

到接种单位和乡级医疗卫活力构。乡级医疗卫活力构应该将第一类疫

苗散发到肩负预防接种工作的村医疗卫活力构。

③医疗卫活力构不得向其余单位或许个人散发第一类疫苗;散发

第一类疫苗，不得收取任何花费。

④传得病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或许其卫生主管

部门需要采纳应急接种举措的，设区的市级以上疾病预防控制机构可

以直接向接种单位散发第一类疫苗。

(3)第二类疫苗的采买、供给和配送。第二类疫苗由省级疾病预防

控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采买，由县级疾病预防控

制机构向疫苗生产公司采买后供给给本行政地区的接种单位。

①疫苗生产公司应该直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫

苗，或许拜托具备冷链储藏、运输条件的公司配送。接受