2020年医疗器械经营企业质量管理年度自查报告.pdf

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广州市医疗器械经营企业质量管理

年度自查报告

企业名称：******医疗器械有限公司

报告时间：年月日

1

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***市医疗器械经营企业行为自查报告

本企业按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管

理办法》以及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，对医疗器械经

营全过程进行了自查，并郑重承诺报告内容均经本企业核实，确定属

实、有效，如有提供虚假资料，愿承担相应法律责任。

企业负责人（签名）：

企业盖章（盖公章）：

填报时间：年月日

2

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（注：以下所有表格全部内容为必填）

一、基本情况

企业名称

对外

法定代表人传真

办公电话

二类备案备案日期****

二类经营备案号****经营范围***

经营方式批发

经营许可证编号****有效期至经营方式批发

经营地址经营面积㎡

库房面积㎡

库房/冷库地址

冷库体积0

总数0

是否为具有第三是否含体外诊断试剂已签委托协议

否否

方物流资质企业第三方物流资质企业数其中：

0

试剂企业数

是否为进口医疗

如是，列出具体产品名

器械产品否/

称和注册号

注册代理人

是否具有互联网是否具有互联网药品是否有通过