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医疗技术准入管理制度

医疗技术准入管理制度

在社会一步步向前发展的今天，我们每个人都可能会接触到制度，

制度对社会经济、科学技术、文化教育事业的发展，对社会公共秩序

的维护，有着十分重要的作用。那么制度怎么拟定才能发挥它最大的

作用呢？以下是小编帮大家整理的医疗技术准入管理制度，欢迎大家

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医疗技术准入管理制度1

按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定，为切实

落实文件精神，做好医疗技术临床应用准入和分类管理的组织实施工

作，特制定本规定。

一、医疗技术分为三类：

第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医院通过常规管理在

临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或

者风险较高，需向江西省卫生厅申报审批的医疗技术。

第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以

严格控制管理的医疗技术：

1、涉及重伦理问题;

2、高风险;

3、安全性、有效性尚需规范的临床试验研究进一步验证;

4、需要使用稀缺资源;

5、卫生部规定的其它需要特殊管理的医疗技术。

卫生部负责制定公布第三类医疗技术目录;省卫生厅负责制定公布

第二类医疗技术目录并报卫生部备案;第一类医疗技术临床应用由医院

根据功能、任务、技术能力实施严格管理。

二、医疗技术临床应用准入程序

医院医学伦理员会和学术员会负责医疗技术临床应用的院内审核

工作，医务科负责医疗技术临床应用的组织实施和管理。第一类医疗

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技术临床应用前必须向医务科提交《南昌市中西医结合医院医疗技术

临床应用审核申请书》，第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用

前必须向医务科提交《江西省医疗技术临床应用审核申请书》。审核

内容包括：

(一)医院名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况、相应科室设

置情况;

(二)开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案;

(三)该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁

忌证、不良应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，

与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等;

(四)开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注

册情况、资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、

风险评估及应急预案;

(五)医院医学伦理审查报告;

(六)其他需要说明的问题。

医务科将上述材料提交医院医学伦理员会和学术员会讨论，论证

通过后，将第一类医疗技术报南昌市卫生局备案，第二类、第三类医

疗技术报省卫生厅进行第三方医疗技术临床应用能力技术审核。

各科室应当自准予开展新的医疗技术之日起2年内，每年填写

《南昌市中西医结合医院医疗技术临床应用情况报告》，向医务科书

面汇报临床应用情况，包括诊疗病例数、适应征掌握情况、临床应用

效果、并发症、合并症、不良应、随数等，医务科建立医疗技术档案，

定期对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估，医

务科定期向省卫生厅报告第二类、第三类医疗技术临床应用情况。

三、各临床科室在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，

应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向医务科报告：