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医院类医疗机构药房(药库)规范化建设验收标准--第1页
被检查医疗机构:
椒江区医疗机构药房规范化建设验收标准（医院类）
标评
项序
检查内容及要求检查方法准定扣分原因
目号
分分
以文件形式成立药械质量管理组织，并配备关键岗位
1人员，明确主要负责人对药械使用负全面责任、明确查文件、记录。4
其它相关人员各自职责。
建立药械质量管理制度，至少包括：1、药械采购验收
管理制度；2、药械储存和养护管理制度；3、药械供
一、货单位和首次购进药械品种的查验（审核）制度；4、
药械出库复核制度；5、药械非正常使用控制制度和处
管方评估制度;6、处方审核、调配和药品拆零制度；7、查制度,看主要内容
2特殊药品管理制度；8、不合格药械管理和质量（安全）是否完整、缺一项扣6
理事故报告制度；9、药品不良反应（医疗器械不良事件)0.5分。
报告制度；10、直接接触药械人员健康档案管理制度；
与11、药械技术人员业务学习制度；12、一次性使用无
菌医疗器械使用后销毁处理制度;13、特殊药品管理制
制度。
建立各种记录,至少包括：1、药械供货单位和首次
度购进药械品种的查验（审核）记录；2、药械购进验
收记录；3、库存药械养护记录;4、库房温湿度及控
查记录,看内容是否
15制记录；5、专业人员培训记录；6、非正常使用药
3完整,缺一项,扣0.55
械分析记录、不合理用药评估处理记录；7、不合格
分。
分药械处理记录；8、一次性使用无菌医疗器械使用后
销毁处理记录.9、仪器养护维修记录;10、药械出库
复核记录。
分管药械的质量负责人必须熟悉药械法律法规和
查档案、资料，负责
相关专业知识；药剂人员应按规定参加药监、卫生
二、人及药剂人员未按规
4部门组织的药械法律法规及专业知识培训,同时应2
定培训扣1分，未形
人参加医院或科室组织的业务培训或业务学习，并形成记录扣1分。
成记录，存档备查。
员
按医疗机构等级和岗位要求配备相应技术人员,所查花名册及上岗证。
与配备的专业人员应在职在岗。从事药械采购、验收、未按规定配备相应职
培5养护、保管、调剂的人员，应具有（中）药士以上称的,扣2分，无上岗3
职称或（中)药学中专以上学历；无上述职称或学历证人员从事药械工作
训的,须经食品药品监管部门培训考核合格后上岗。的，此项全扣。
8直接接触药械人员每年应进行至少一次健康检查,查药剂人员花名册和
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