医疗器械仓库贮存养护出入库管理制度2圆.docx

医疗器械仓库贮存养护出入库管理制度

一、目的

二、适用范围

本制度适用于所有相关医疗器械贮存养护出入库管理工作，包括但不限于器械进货、出库、报损、报废、清点盘点等。

三、基本原则

1.规范性原则：按照国家相关法律、法规和政策的要求进行操作管理；

2.安全性原则：确保医疗器械的安全贮存和操作过程；

3.有效性原则：提高医疗器械库存的利用率和降低库存占用成本；

4.审计性原则：建立健全的医疗器械贮存出入库管理制度和记录。

四、仓库管理岗位职责

1.仓库经理

-负责制定和完善医疗器械仓库的管理制度和工作计划；

-组织仓库人员进行医疗器械的标识、分级、码放和分类管理；

-监督仓库的消防、防晒、防潮等设施设备的运行和维护；

-负责医疗器械库存和发货的盘点工作；

-对仓库内医疗器械进行保养和定期清洁以确保其完好无损。

2.入库管理员

-按照采购订单与供货商确认医疗器械的品种、数量和质量；

-接收、验收、核实医疗器械的物品信息与采购合同是否一致；

-根据医疗器械的特性，按照相关规定将其分类、标识并存放到指定区域。

3.出库管理员

-确认并核实医疗器械出库需求的合理性；

-确认出库的物品信息与相关单据是否一致；

-对出库的医疗器械进行核对、包装、标识和出库流水账管理；

-出库完成后，及时更新库存账簿。

五、其他管理要求

1.入库要求：

-医疗器械入库前需验收、核实物品信息与采购合同是否一致，记录相关单据；

-对进口医疗器械进行国家食品药品监督管理部门签收。

2.出库要求：

-出库前需有明确的出库申请单或者出库需求单，记录相关单据；

-发货前对医疗器械进行合理包装，标明出库日期、数量、型号等信息。

3.质量控制：

-严格按照医疗器械的特性和性质，遵循存放、养护和管理要求；

-对贮存中的医疗器械进行定期检查、洁净、陈列及保养。

4.盘点与报损：

-对库存医疗器械进行定期盘点，确保库存准确无误；

-发现过期、损坏或其他质量问题的医疗器械，及时报损并记录相关信息。

5.责任追究：

-发现无关人员私自进出库房、擅自调整库存、销毁或共享库存信息，将按照公司纪律进行处理；

-仓库人员对执行中可能存在的问题及时报告并进行改进，确保制度执行的严肃性。

六、仓库贮存养护出入库管理制度的实施与监督

1.人员培训：组织培训，确保人员了解并熟悉相关管理制度与操作流程；

2.制度宣贯：保证员工对相关制度的理解与遵守；

4.不合格产品处理：出现不合格产品和异常情况，及时进行处置，并做好相关记录；

5.内部审查：定期对医疗器械仓库贮存养护出入库管理制度进行内部审查，确保制度科学合理。

七、违规与纪律处分

对于违反医疗器械仓库贮存养护出入库管理制度的人员，视情节轻重采取相应的纪律处分，包括但不限于批评教育、记过、记大过、降职、留用察看、解雇等。

八、制度修订与解释

本管理制度经仓库管理部审定后生效，在实施过程中如有必要对本制度进行修改或解释，应向相关职能部门提出，经仓库管理部批准后方可执行。

以上是医疗器械仓库贮存养护出入库管理制度的主要内容，旨在确保医疗器械的安全贮存和出入库操作过程的规范性和有效性，以保障医疗器械的质量和有效利用。