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质量部门的知识点总结

一、质量部门概述

质量部门是企业中负责管理和控制产品或服务质量的部门。其职责包括确保产品和服务的

质量符合标准要求，持续改进产品和服务质量，提高客户满意度，减少损失和浪费，确保

企业的竞争优势等。在质量部门中，质量管理体系是重要的工具和方法之一，通过质量管

理体系的建立和运行，可以更好地实现质量管理的目标和要求。

二、质量管理体系

1.质量管理体系概念

质量管理体系是指根据ISO9001等质量管理国际标准要求建立和运行的一系列质量管理

程序、规范和制度。其核心在于不断改进组织的质量绩效，以达成客户期望和满意度，提

高组织绩效和效益。

2.质量管理体系要素

质量管理体系包括质量政策、质量手册、程序文件、记录控制、内审、管理评审、持续改

进、培训、沟通等要素。这些要素相互关联，构成了一个完整的质量管理体系，每个要素

都是质量管理体系运作的重要组成部分。

3.质量管理体系建立步骤

建立质量管理体系的步骤主要包括：确定质量方针和目标、组织质量管理体系文件、制定

和实施程序、内审和管理评审、持续改进等。通过这些步骤，可以使质量管理体系建立和

运行起来，并不断改进和提高。

4.质量管理体系认证

质量管理体系认证是指组织按照ISO9001等国际质量管理标准要求，通过认证机构的审

核和认证，取得质量管理体系认证证书。这证明组织的质量管理体系符合国际标准要求，

有助于提高组织的竞争力和信誉。

三、质量管理方法

1.PDCA循环

PDCA循环是指计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）、处置（Act）四个阶段循环

往复的管理方法。它是一种质量管理和持续改进的基本模式，可以有效地提高组织的绩效

和效益。

2.6σ管理

6σ管理是一种以减少缺陷、降低变异和提高质量为目标的管理方法。通过6σ管理，组织

可以实现错误率的降低，过程的稳定性提高，产品质量的提升，带来企业的成本节约和效

益提升。

3.TQM全面质量管理

TQM全面质量管理是一种以质量为中心，全员参与，全过程管理的质量管理方法。TQM

强调持续改进和顾客满意度，通过全员参与和持续改进，实现组织的全面提升。

4.5S管理

5S管理是指整理（Seiri）、整顿（Seiton）、清扫（Seiso）、清洁（Seiketsu）、素养

（Shitsuke）五个日语词的首字母缩写。通过5S管理，可以提高工作效率、改善工作环境、

提高安全性和质量意识。

四、质量管理工具

1.质量控制图

质量控制图是一种用于显示过程变异和控制过程稳定性的图表。常见的质量控制图包括：

控制图、直方图、帕累托图、散点图、箱线图等。

2.因果图

因果图是一种用于分析问题产生和原因的图表工具，也称为鱼骨图或Ishikawa图。通过

因果图，可以辅助分析问题的根本原因，帮助组织找到改进的方向。

3.流程图

流程图是一种用于显示和分析过程流程的图表工具，通过流程图，可以清晰地了解工作流

程、识别瓶颈和改进点，协助组织进行流程优化。

4.5W1H分析法

5W1H分析法是指通过对事物的要素进行分析，即“what（是什么）”、“why（为什

么）”、”who（谁）”、”when（何时）”、”where（何地）”、“how（如何）”，通过这些问

题的分析，可以全面了解问题的本质和解决方案。

五、质量管理相关法规与标准

1.ISO9001

ISO9001是国际上通用的质量管理体系标准，其要求涵盖了组织的质量方针、目标、程序

文件、记录控制、内审、管理评审、持续改进等方面，已成为企业建立和落实质量管理体

系的国际标准。

2.6σ管理

6σ管理是一种以减少缺陷、降低变异和提高质量为目标的管理方法。通过6σ管理，组织

可以实现错误率的降低，过程的稳定性提高，产品质量的提升，带来企业的成本节约和效

益提升。

3.TQM全面质量管理

TQM全面质量管理是一种以质量为中心，全员参与，全过程管理的质量管理方法。TQM

强调持续改进和顾客满意度，通过全员参与和持续改进，实现组织的全面提升。

4.5S管理

5S管理是指整理（Seiri）、整顿（Seiton）、清扫（Seiso）、清洁（Seiketsu）、素养

（Shitsuke）五个日语词的首字母缩写。通过5S管理，可以提高工作效率、