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药品经营自查报告6篇

药品经营自查报告1

一、企业基本情况

徐州市贾汪区老矿百佳药店属于个体开设药店，于2022年

10月申办，2022年11月20日获《药品经营许可证》，当月办

理了工商营业执照、税务登记。2022年3月实行GSP改造，2022

年6月食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核，通过GSP

认证。经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积260

平方米。

从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从

拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理

规范要求办理，从开业至今已5年时间，从未出现过药品质量问

题，每年区食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。药店

现有从业人员6人，药店药品质量1人，药品验收、养护2人，

药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训，从事药业在3年以

上。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，

逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制

度。

二、药店《药品经营许可证》换证自查情况

1、建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今，

按《药品质量管理规范》要求经营，设立以药店负责人为主的管

理制度框架，涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成

列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织

实施。药店制定了各种经营质量管理制度，并严格按照实施，对

药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作

用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店

药品的质量和服务。通过5年的运营，已形成成套的质量管理模

式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。

2、从业人员的教育与培训。药店6个从业人员的文化水平

和专业素质符合药品经营要求，均按要求参加过贾汪药品监督管

理部门每年举办的岗位培训。2022年6月参加了贾汪区药监部

门举办的质量管理培训，从业人员以自学为主，结合外出学习，

提高业务方面的专业知识。从业人员中，质量负责人（药店负责

人）、养护员、营业员均参加了贾汪区药监局举办的药品质量管

理培训班学习。药店负责人和质量管理人员均有3年以上从事药

品经营的工作经历，6人身体良好，每年都进行体检，药店建有

健康档案。

3、营业设施、设备。贾汪区老矿百佳药店位于贾汪区贾韩

路53号，营业面积260平方米，符合乡镇药店开设的基本要求。

药店内柜台、陈列为玻璃结构，另有温、湿度计、玻璃门和防鼠

夹等设备，所配备的设施与现经营的药品相适应，并设有明确的

设施和维护人员。药店店面清洁卫生，每天当值班人员上、下班

各打扫一次卫生，尽量避免药品受到污染。养护员每天对温、湿

度进行检测，并做好相应的记录，如超过适宜药品贮存的条件，

则做相应措施的处理，除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记

录。

4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉，把好质量关

是至关重要的。我店在进药时，首先由质量负责人对供货方的资

格和代货方联系人的资格进行审核，审核合格方与其发生业务往

来。药店药品从市内正规大医药公司购进，有购货计划与合同，

合同明确双方的质量责任，并建立了供货方档案和药品质量档案。

药品进店时，质量和管理人员逐一验收核对，如发现药品生

产日期、生产批号、过效期或其他问题，当场拒收并做好记录。

发现劣质药品，扣下并上报药品监督管理部门。

5、药品验收的管理。所购进的药品有400多个品种，全部

由经营质量管理员验收入店，按药品的存放要求陈列于柜台，并

按类别分类摆放，贴有明显标识，便于取药和药品养护。验收时

检查有效期，有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护

工作从药品进店就开始，每天进行温、湿度的检测，如不在正常

范围便及时处理，并建有详细的监控记录。

6、销售与售后服务。药店所售的药品，处方均有医师开具

的处方，每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。

各类药品质量保证，从开始销售至今，无不良反映和质量问题反

映。营业场所内设顾客意见簿“”和缺“药登记本”，明示服务公约。

我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查，各项指

标均达到要求，特向县食品药品监督管理局提出换证申请，请给

予办理为谢！

药品经营自查报告2

某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》