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2022年医疗器械的监测指标

监测指标的建立应遵循以下几个原则：

全面管控、兼顾重点的原则；

可操作的原则，从实际状况动身，指标易猎取、易量化；

客观原则，能反映出真实客观的状况；

动态原则，作为一项长期工作，应依据客观状况而适当调整。

现结合医疗器械管理过程中的实际状况，梳理了部分对医疗器

械监测有指导意义的指标。

检验类设备监测指标

监测指标主要用于监测门诊和临床科室的检验开单状况，由于

检验项目繁多，监测比较困难。实际操作中应依据不同的疾病或者特

别的项目分别监测，不同的疾病或不同的项目应具有不同的细化标准

人均检验次数。针对门诊和住院部所开具检查检验申请单，考

察某类专科疾病中检验设备的使用状况，把握某检验项目开展的大体

状况。

人均检验费用。针对门诊和住院部所开具检查检验申请单，考

察某类专科疾病中检验设备的收费状况，把握某类疾病诊断过程中的

收费状况。

检验项目过度检查率。通过抽查病历，重点查看某些金额较大

的诊断项目是否存在无指征开单的状况，或者是检验套餐开单随便的

状况等。例如，肿瘤标志物男性共10项，女性9项，尽快进行动态

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监测和多项联合检查更有价值，但是也应当留意适度，在科学诊断的

基础上择优

选择检查的项目，而不是一味以套餐形式开单，以削减病人经

济开支。

检验费用人均月增长率。通过监测检验费用月人均整体增长趋

势，可以发觉临床医生开单状况，通过数据统计分析可发觉整体使用

状况。

大型设备使用监测指标由于MRI、CT等大型医疗设备配置成本

高，检查收费也较高，为有效防止大型医疗器械闲置或过度使用，针

对大型医疗设备的使用建议建立以下监测指标。

人均使用大型设备检查费用。以MRI或CT检查为例，统计某

月出院患者中使用某类大型设备的费用比例，通过测算患者人均使用

大型设备检查所花费用，考察大型设备收费使用状况。

使用大型设备检查占全部检查的百分比。依据国家有关规定，

一般疾病的诊疗应先做一般设备检查，无法确诊再做大型设备检查，

防止大型设备过度滥用。该项目的实施需要对纳入的统计项目进行归

类和细化。

大型设备每月使用率。对大型设备使用率进行分析，推断大型

设备是否闲置，有利于提高其使用率。

无指征申请大型设备检查率。考察临床医生对于开展大型设备

检查的合理性，防止无指征随便申请开展大型设备的检查，从而增加

病人的经济负担。检查时可以普查或抽查某时间段涉及大型设备检查

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的病历，查看病人有无明显指征，统计相关比例。

大型设备检查阳性率。大型设备检查阳性率一般来说应达到

70%以上，检查时可以普查或抽查某时间段涉及大型设备检查的病历，

或统计相关诊断结果并统计阳性率，该指标可以有效监测随便开单的

现象。

大型设备使用增长率。依据每月门诊及住院人数状况，监测人

均大型设备使用增长趋势，有助于把握大型设备使用的整体状况。

理疗项目开展状况

理疗项目归口开展率。考察医院对于理疗项目开展和实施的管

理状况，部分理疗项目按规定应当由康复理疗科开展，严禁其他科室

随便开展，确保治疗效果的同时可以规范项目的收费。

理疗项目违规交叉开单率。对于人体同一部位，一般不得开展

多个效果类似的理疗项目。通过对病历进行抽查，降低违规开展多个

理疗项目的状况，削减病人开支。同时，应当根据诊疗规范，做到理

疗时间、频次和周期合理，切实提高理疗效果。

耗材使用指标

加强耗材的使用监管对于降低患者的次均费用具有重要意义。

其中，耗材中的医用高值耗材往往是直接作用于人体、对平安性有严

格要求、价值相对较高的消耗型医用耗材，应纳入重点监测范围。

材料费比例。通过每月的数据统计和监测，计算材料费占医疗

毛收入的比例，从整体上考察耗材的使用状况。

人均耗材用量。重点监测某类耗材或某专科使用该耗材的状况，

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对于重点耗材