抗菌药物临床应用管理办法专家讲座.pptVIP

抗菌药品临床应用管理方法卫生部医政司焦雅辉-4-25抗菌药物临床应用管理办法第1页

概况和制订过程共六章

53条第六章附则第五章法律责任第四章监督管理第三章抗菌药品临床应用管理第一章总则第二章组织机构和职责组织医院管理、临床、药学、微生物检验、感染等方面教授起草《抗菌药品临床应用管理方法》4月11日起征求全国意见制订《抗菌药品临床应用分级管理目录》4月15日期征求全国意见抗菌药物临床应用管理办法第2页

第一章总则本方法所指抗菌药品,主要包含治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病药品,不包含各种病毒感染性疾病和寄生虫病治疗药品。卫生部负责全国医疗机构抗菌药品临床应用监督管理,县级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗机构抗菌药品临床应用监督管理。本方法适合用于各级各类医疗机构。抗菌药品临床应用遵照“安全、有效、经济”标准。抗菌药品应用实施分级管理。抗菌药物临床应用管理办法第3页

第二章组织机构和职责组织机构和职责:医疗机构责任人是抗菌药品合理使用管理第一责任人医疗机构应该建立抗菌药品管理工作制度和监督管理机制二级以上医院在药事管理与药品治疗学委会下设置抗菌药品管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染等部门责任人和含有高级专业职务任职资格人员组成。其它医疗机构设置抗菌药品管理工作小组或指定专职技术人员，附则详细管理工作抗菌药品管理工作组职责（制订抗菌药品管理制度、供给目录等文件,监督实施,监测,定时分析评定,培训和宣传）抗菌药物临床应用管理办法第4页

第二章组织机构和职责组织机构和职责:二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室，配置感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，对本机构各临床科室抗菌药品临床应用进行技术指导，参加抗菌药品临床应用管理工作抗菌药物临床应用管理办法第5页

第三章抗菌药品临床应用管理加强购用管理，建立遴选和定时评定制度医疗机构由药学部门统一采购；优先选取《国家处方集》、《国家基本药品目录》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录抗菌药品品种；对医疗机构购用抗菌药品品种数量进行限定:建立抗菌药品遴选和定时评定制度。抗菌药物临床应用管理办法第6页

第三章抗菌药品临床应用管理三级医院不得超出50种,二级医院不得超出35种同一通用名称药品品种,注射剂型和口服剂型各不得超出2种,处方组成

类同复方制剂1-2种。含有相同或相同药学特征药品不得重复采购。对三代及四代头孢菌素、氟喹诺酮类抗菌药品、深部抗真菌类抗菌药品进行

了限定。三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药品口服剂型不得超出5个品规,注射剂型不得超出8个品规碳青霉烯类抗菌药品注射剂型不得超出3个品规氟喹诺酮类抗菌药品口服剂型和注射剂型各不得超出4个品规深部抗真菌类抗菌药品不得超出5个品规。抗菌药物临床应用管理办法第7页

经临床长久应用证实安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低抗菌药品。非限制使用与非限制使用级抗菌药品相比较,该类药品在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在不足,不宜作为非限制级药品使用。限制使用1.含有显著或严重不良反应

2.需要加以保护以免细菌过快产生耐药而造成严重后果抗菌药品3.新上市不足五年抗菌药品,其疗效或安全性任何首先临床资料尚较少,或并不优于现用药品；4.药品价格昂贵抗菌药品特殊使用实施抗菌药品分级管理制度(抗菌药品管理目录由卫生部另行制订)第三章抗菌药品临床应用管理抗菌药物临床应用管理办法第8页

第三章抗菌药品临床应用管理严格医师和药师资质管理二级以上医院对本机构医师和药师进行抗菌药品临床应用知识和规范化管理培训,经考评合格授予对应处方权和调剂资格；其它医疗机构执业医师、药师由设区市级卫生行政部门组织相关培训、考评,经考评合格,授予抗菌药品处方权或调剂资格（一）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药品临床应用管理方法》、《处方管理方法》、《医疗机构药事管理要求》、《中国国家处方集》等相关法律、法规、规章和规范性文件；（二）抗菌药品临床使用及管理制度；（三）抗菌药品临床应用指导标准；（四）细菌耐药与抗菌药品相互作用；（五）抗菌药品不良反应防治。抗菌药物临床应用管理办法第9页

严格医师和药师资质管理对不一样级别医务人员使用不一样级别抗菌药品资格进行限定中级以上专业技术职务任职资格-限制使用级高级专业技术职务任职资格-特殊使用级临床使用特殊使用级抗菌药品严格掌握用药指征。须经抗菌药品管理工作组认定会诊人员会诊同意，门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药品。特殊使用级抗菌药品会诊人员由含有丰富抗菌