2024年临床试验伦理规范考核试题及答案.pdfVIP

2024年临床试验伦理规范考核试题及答案.pdf

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临床试验伦理规范专项考核

一、选择题

1、受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定各方面情况后，确认同意自愿参加

临床试验过程称为（X［单选题］*

A、知情同意V

B、知情同意书

C、病例报告表

D、研究者手册

2、规范化临床试验，其核心问题就是（）［单选题］*

A、符合医德有关规定

B、符合赫尔辛基宣言

C、保护受试者权益和隐私

D、既

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