从业人员健康检查 检查机构管理规范.docx

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从业人员健康检查检查机构管理规范

范围

本文件规定了食品及相关类、非食品及相关类从业人员健康检查机构的机构要求、人员要求、实验室要求、服务要求、工作流程、档案管理与信息报告。

本文件适用于XX省开展从业人员健康检查的医疗卫生机构。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB19489实验室生物安全通用要求

GB/T26343学生健康检查技术规范

GB50346生物安全实验室建筑技术规范

WS280伤寒和副伤寒诊断标准

WS287细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准

WS288肺结核诊断

WS289霍乱诊断标准

WS298甲型病毒性肝炎诊断标准

WS301戊型病毒性肝炎诊断标准

WS/T389医学X线检查操作规程

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

从业人员健康检查healthexaminationforemployees

从业人员按国家有关法律、法规、规定所进行的从业前、从业期间的健康检查。

实验室生物安全管理laboratorybiosafetymanagement

为了避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害所采取的综合措施。

基本要求

机构

持有《医疗机构执业许可证》和《放射诊疗许可证》，开展的检查项目应与获准的并具有预防保健科和皮肤科等诊疗科目相符。

应有固定的与开展健康检查相适应的工作场所。应至少设有：登记室、采血室、粪便标本采集室、内科诊查室、皮肤科诊查室、医学检验室、医学影像室、候检室等必要场所。

具有开展从业人员健康检查项目相适应的执业医师、护士等医疗卫生技术人员。

具有开展从业人员健康检查项目相适应的仪器、设备及相关实验室检测能力。

具有健全的从业人员健康检查内部管理制度、实验室生物安全管理制度、工作程序和质量控制体系。

具有从业人员健康检查结果信息报告条件，定期将数据及时上传至“XX省从业人员健康检查信息管理平台”，并保证数据接入的完整性以及数据传输的安全性。

人员

从事从业人员健康检查的专业技术人员应熟悉相关法律、法规、标准和规范以及本机构质量管理体系，应每2年参加省级组织的从业人员健康检查医疗技术、相关法律、法规和标准培训并考核合格。

专职技术负责人和质量负责人应熟悉本专业业务，且唯一执业地点在本机构，技术负责人应具有中级以上技术职称的执业医师，并从事相关专业工作5年以上。质量负责人应由主治（管）医（技）师以上技术职称，从事相关专业工作3年以上。

具有不少于10名专（兼）职的专业技术人员，至少有内科（或全科）、皮肤科、医学影像专业执业医师各1名，执业医师执业地点应在本机构。

主检医师应为具有中级以上专业技术职称的执业医师，从事从业人员健康检查相关工作3年以上，熟悉相关法律法规标准，主检医师的执业地点应在本机构。

至少有2名在本机构执业的执业护士。

具有2年以上临床检验技术工作经历的检验技术人员不少于2名，其中至少1名具有中级以上技术职称。

至少具有1名专（兼）职网络直报员，每2年参加省级组织的从业人员健康检查信息报告专业知识培训并考核合格。

实验室

具有所开展服务项目所必需的仪器设备（见附录A）。

仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度应满足工作的需要，且运行良好。

仪器设备应定期进行计量检定或校准，并贴有检定或校准标识。无计量检定规程的仪器设备，应有自行编制的校验和检验方法并进行定期校验。仪器设备应有完整的操作规程。

标准物质、标准溶液及化学试剂的配制标识与使用记录应符合国家、行业、地方或团体标准要求。

检验检测应采用国家、行业、地方或团体规定的方法或标准并在使用前进行验证。采用非标方法，使用前应进行方法比对或验证，必要时编写标准操作程序（StandardOperationProcedure，SOP）或作业指导书，并经技术负责人审批。凡是检测方法或检测仪器有要求的，应按要求对检测场所的温度、湿度和放射性本底等环境条件进行有效、准确的监测、控制并记录。

应当为检测样品建立唯一识别系统和状态标识。应编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序。

实验室应布局合理，有健全的管理制度，符合GB19489、GB50346临床实验室生物安全管理的基本要求。仪器设备应放置合理，便于操作。实验室应配有必要的防污染、防火、控制进入等安全措施。

服务

从业人员健康检查机构在从业人员健康检查开始前，应将检查须知、注意事项和流程告知受检人员。检查场所的醒目位置应张贴检查须知、检查流程示意图、路标指示牌和悬挂诊室牌。

从业人员健康