食品生产企业体系检查工作规范.docx

1

食品生产企业体系检查工作规范

1范围

本文件规定了食品生产企业体系检查工作的要求、职责、检查准备、检查实施、检查结果的审核和汇总、检查资料归档、结果处置等内容。

本文件适用于食品生产企业体系检查工作。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1体系检查（Qualitysysteminspection）

由市场监督管理部门组织，依据相应的法律法规以及生产规范，对检查对象生产许可条件保持情况、食品安全管理制度落实情况等进行的系统性检查。

3.2体系检查机构（Qualitysysteminspectionorganization）

受市场监督管理部门委托对食品生产企业进行体系检查的专业技术组织。

3.3公正性（Impartiality）

体系检查活动不存在利益冲突。

4要求

4.1机构

4.1.1体系检查机构应为取得质量管理体系认证、食品安全管理体系认证、危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证中2个及以上资质的认证机构。

4.1.2体系检查机构应具有通过检验检测机构资质认定的实验室，实验室能力范围涵盖理化指标、营养成分、污染物、农药残留、兽药残留、违禁物质、食品添加剂、微生物等领域食

品参数。

4.1.3体系检查机构及其人员应严格按照规定的程序和方法从事体系检查活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公正公平、诚实信用原则，对其在体系检查活动中所知悉的商业秘密和技术秘密负有保密义务。

4.1.4体系检查机构应保证公正性，如识别出公正性风险应能证明消除或减少该风险。

4.2人员

2

4.2.1体系检查人员至少应具备以下一项条件：

a）具有食品及相关专业本科以上学历，并具有5年以上该技术领域的工作经历。b）具有副高级及以上专业技术职称，并具有1年以上该技术领域的工作经历。

c）具有至少一项质量管理、食品安全管理、HACCP等体系认证审核员资格。

5职责

5.1市场监督管理部门负责组织实施体系检查工作，确定体系检查执行机构，下达工作任务。5.2体系检查机构负责制定《食品生产企业体系检査工作计划》（见附录A）以及检查资料归档。

5.3检查组负责制定《食品生产企业体系检查方案》（见附录B）、《食品生产企业体系检查要点表》（见附录C），对食品生产企业开展体系检査，并向体系检查机构提交《食品生产企业体系检查问题汇总表》（见附录D）及相关取证材料。

5.4属地市场监督管理部门负责结果处置。

6检查准备

6.1确定体系检查任务

根据工作需求，市场监督管理部门釆取政府采购等方式确定体系检查执行机构，下达工作任务。

6.2制定体系检查计划

体系检查机构根据市场监督管理部门下达的工作任务要求，制定《食品生产企业体系检查工作计划》，计划应包括检查对象、实施时间、负责人、检查组组成、检查依据、重点检查内容等信息。

6.3准备检查资料

体系检查机构应在检査开始前准备好所需资料。包括但不限于：《食品生产企业体系检查通知书》（见附录E）、《食品生产企业承诺书》（见附录F）、《食品生产企业体系检查承诺书》（见附录G）、《食品生产企业体系检查廉洁情况反馈表》（见附录H）、《食品生产企业体系检查首末次会议签到表》（见附录I）、《食品生产企业体系检查问题汇总表》等。

6.4组成检查组

检查组由体系检查人员、被检查企业的属地市场监督管理部门的代表组成，其中体系检查人员不少于2人，市场监督管理人员作为观察员。体系检查实行组长负责制，组长由体系检查机构确定,人员分工由组长统筹安排。

6.5通知检查

体系检查机构应提前一天通知被检査企业及其属地市场监督管理部门。

6.6检查时间

体系检查时间一般为1-3天，可根据检查任务需要进行调整。

3

7检查实施

7.1预备会议

组长召集检查组召开预备会议，检查组成员签署《食品生产企业体系检查承诺书》，确定检查日程安排、检查员分工、重点检查内容、注意事项等。检查组成员针对自己承担的检查任务了解和熟悉有关信息，并在此基础上结合重点检查内容按照任务分工编制《食品生产企业体系检查要点表》。信息包括：被检查企业生产范围、基本生产流程及关键控制环节、容易出现的质量安全问题、必备的生产资源、产品相关标准、原辅材料的有关要求、必备的出厂检验设备、检验项目、抽样方法等。

7.2首次会议

组长组织召开首次会议，参会人员签到。会议内容应包括：

a)出示《食品生产企业体系检查通知书》、出示有效证件、宣布检查任务来源、介绍双方人员;

b)说明检查工作目的、程序、时间及相关工作要求;

c)告知被检查企业应当配合的事项，签署《食