三甲医院临床试验机构-30 V01 医疗器械临床试验补充协议-模板.docxVIP

协议编号：

立项编号：

医疗器械临床试验合同补充协议

试验名称：

甲方（申办方）：

乙方（临床试验机构）：

主要研究者：

医疗器械临床试验补充协议

甲方：（以下简称“甲方”或“申办方”）

法定代表人：

联系地址：

联系人：

联系电话：

乙方：（以下简称“乙方”或“机构”）

法定代表人：苏恒

联系地址：云南省昆明市五华区西北新区沙河北路528号

联系人：

联系电话：

甲乙双方依据《中华人民共和国民法典》《医疗器械临床试验质量管理规范》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》等相关规定，在平等自愿、协商一致的基础上，就【】产品临床试验事项依据实际情况，在原合同基础上变更合同条款部分内容，特订立以下补充协议：

协议内容变更部分：（以下内容至签署页前为止，为补充协议正文，正文中仅保留涉及变更部分，不涉及变更部分删除后，剩下内容重新编号即可。例如：仅涉及变更经费，增加经费或者退款，仅保留第四条费用及支付方式即可，最后删除剩下内容，将第“四”条，变更为第“一”条。）

第一条委托试验的进展和条件

1.甲方为获得【】的医疗器械注册证书，需要委托乙方对该产品进行临床试验（简称“临床试验”或“试验”）。

2.甲方已经开展的与本试验器械相关的临床试验项目及目前进展（概