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他汀类不良反响评价
-观点与决策
武警广西总队医院洪绍彩
他汀平安性
n患者和医生共同关注的问题。
n患者和医生的认识均存误区。
n正确认识此问题是必常必要。
他汀治疗常见问题
n长期使用他汀我们担忧什么?
n肝脏损害?
n肾脏损害?
n肌肉损害?
nLDL-C达标后能否停药/减量?
n众多的降脂方案如何取舍?〔非他汀类,其他他汀〕
他汀与肝损害
他汀引起转氨酶发生率低
n通常有0.5%至2.0%的病例发生肝脏转氨酶升
高
n按照新药申请〔NDA〕资料和每个上市他汀
处方信息,接受起始剂量和中等剂量他汀
治疗,肝酶〔ALT或AST〕升高>3×ULN比
率<1%,但使用高剂量〔80mg/d〕那么达2%
-3%。
他汀对肝功能影响的特点
n一般不会对肝功能有明显的不良的影响,假
设有不良影响那么多发生在用药后1-3个月。
n他汀类药引起转氨酶升高多为一过性,持续
性升高的不超过1.2%,导致停药的约为0.7%。
n他汀类药物引起的肝脏转氨酶升高属于类效
应,等效剂量的他汀效应相似。
n与他汀剂量有一定的关系。
澄清:单纯肝酶升高不代表肝损伤
n服用他汀者ALT/AST升高常呈一过性,继
续用药,70%患者转氨酶将自然恢复。
n单纯ALT/AST升高不是急、慢性肝损伤临
床或组织学上的证据,并非说明发生肝
损伤或肝功能不全。
n同时伴肝大、黄疸、直接胆红素升高、
凝血酶原时间延长,提示肝脏毒性发生。
与肝脏相关的他汀禁忌证
n2002年ACC/AHA/NHLBI:
n活动性或慢性肝病
n2006年NLA:
n慢性肝病或代偿性肝硬化者,并非他
汀禁忌,失代偿性肝硬化或急性肝功能衰竭
才是他汀使用禁忌证
n不同他汀没有差异!
AmJCardiol
2006;97(suppl):77C-81C
n无需常规监测肝功能,但是…
n需监测肝炎的临床病症:黄疸、不适、疲乏、
无力等
n考虑用总胆红素及其分类,而非单纯转氨酶
反映肝功能
n如发现明显肝脏损伤的客观证据,立即停用
他汀
n假设治疗期间发现单纯性、无病症转氨酶升
高1-3倍ULN之间,不必停用他汀
NLA他汀平安性评估建议
AmJCardiol2006;97(suppl):77C-81C
n如果治疗期间发现单纯性、无病症转氨酶升
高超过3倍(120U/L),随访并复查,如仍
持续高于此值且无其他原因可供解释,需停
用他汀
n慢性肝病、NAFLD/NASH以及代偿期肝硬
化患者,可平安的接受他汀治疗
他汀平安性再添新证已有肝脏疾患的人群,
他汀治疗并未增加肝损风险
Pharmacotherapy2021;28(4):522–529
他汀治疗肝酶升高、非酒精性脂肪肝、丙肝、
肝硬化、肝移植和肝癌患者的证据显示,这
些患者能从他汀治疗中获益,同时未增加不
良事件风险。因此,基于上述证据,这些人
群无需停用他汀。
OnofreiMD,etal.Pharmacotherapy.2021Apr;28(4):522-9
他汀相关肝酶异常的转归及处理
肝酶轻度升高〔3倍〕,无病症,不需调肝酶明显升高〔3倍〕减量或停药,
整剂量,70%可自行下降。〔过度焦虑患观察〔鉴别:酒,脂肪肝,肝炎,其他
者减量观察?〕
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