他汀类不良反应评价-观点与决策.pdfVIP

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他汀类不良反响评价

-观点与决策

武警广西总队医院洪绍彩

他汀平安性

n患者和医生共同关注的问题。

n患者和医生的认识均存误区。

n正确认识此问题是必常必要。

他汀治疗常见问题

n长期使用他汀我们担忧什么?

n肝脏损害?

n肾脏损害?

n肌肉损害?

nLDL-C达标后能否停药/减量?

n众多的降脂方案如何取舍?〔非他汀类,其他他汀〕

他汀与肝损害

他汀引起转氨酶发生率低

n通常有0.5%至2.0%的病例发生肝脏转氨酶升

n按照新药申请〔NDA〕资料和每个上市他汀

处方信息,接受起始剂量和中等剂量他汀

治疗,肝酶〔ALT或AST〕升高>3×ULN比

率<1%,但使用高剂量〔80mg/d〕那么达2%

-3%。

他汀对肝功能影响的特点

n一般不会对肝功能有明显的不良的影响,假

设有不良影响那么多发生在用药后1-3个月。

n他汀类药引起转氨酶升高多为一过性,持续

性升高的不超过1.2%,导致停药的约为0.7%。

n他汀类药物引起的肝脏转氨酶升高属于类效

应,等效剂量的他汀效应相似。

n与他汀剂量有一定的关系。

澄清:单纯肝酶升高不代表肝损伤

n服用他汀者ALT/AST升高常呈一过性,继

续用药,70%患者转氨酶将自然恢复。

n单纯ALT/AST升高不是急、慢性肝损伤临

床或组织学上的证据,并非说明发生肝

损伤或肝功能不全。

n同时伴肝大、黄疸、直接胆红素升高、

凝血酶原时间延长,提示肝脏毒性发生。

与肝脏相关的他汀禁忌证

n2002年ACC/AHA/NHLBI:

n活动性或慢性肝病

n2006年NLA:

n慢性肝病或代偿性肝硬化者,并非他

汀禁忌,失代偿性肝硬化或急性肝功能衰竭

才是他汀使用禁忌证

n不同他汀没有差异!

AmJCardiol

2006;97(suppl):77C-81C

n无需常规监测肝功能,但是…

n需监测肝炎的临床病症:黄疸、不适、疲乏、

无力等

n考虑用总胆红素及其分类,而非单纯转氨酶

反映肝功能

n如发现明显肝脏损伤的客观证据,立即停用

他汀

n假设治疗期间发现单纯性、无病症转氨酶升

高1-3倍ULN之间,不必停用他汀

NLA他汀平安性评估建议

AmJCardiol2006;97(suppl):77C-81C

n如果治疗期间发现单纯性、无病症转氨酶升

高超过3倍(120U/L),随访并复查,如仍

持续高于此值且无其他原因可供解释,需停

用他汀

n慢性肝病、NAFLD/NASH以及代偿期肝硬

化患者,可平安的接受他汀治疗

他汀平安性再添新证已有肝脏疾患的人群,

他汀治疗并未增加肝损风险

Pharmacotherapy2021;28(4):522–529

他汀治疗肝酶升高、非酒精性脂肪肝、丙肝、

肝硬化、肝移植和肝癌患者的证据显示,这

些患者能从他汀治疗中获益,同时未增加不

良事件风险。因此,基于上述证据,这些人

群无需停用他汀。

OnofreiMD,etal.Pharmacotherapy.2021Apr;28(4):522-9

他汀相关肝酶异常的转归及处理

肝酶轻度升高〔3倍〕,无病症,不需调肝酶明显升高〔3倍〕减量或停药,

整剂量,70%可自行下降。〔过度焦虑患观察〔鉴别:酒,脂肪肝,肝炎,其他

者减量观察?〕

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