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版号：
A/0
纠正与预防措施控制程序
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目的
对潜在或已出现的不合格采取措施，消除潜在不合格或不合格的原因，防止不合格的发生或再发生。
适用范围
适用于公司各部门提出的纠正/预防措施的控制。
术语和定义
不合格：未满足要求（明示的、通常隐含或通常必须履行的需求和期望）
纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
职责
责任部门对出现的或潜在的不合格实施纠正或预防措施。
总经理办公司负责评审纠正/预防措施的有效性。
工作程序
发现不合格或潜在不合格情况的途径：
管理评审；
内/外部质量体系审核；
数据分析；
过程测量和监视；
顾客投诉；
顾客满意测量；
其它：公司任何部门、员工都可以提出不合格或潜在不合格情况。
纠正/预防措施的立项：
任何部门、任何人员都可以依据输入的内容发出纠正措施要求，发出《纠正/预防措施报告》。
《纠正/预防措施报告》中应详细描述不合格发生时间和内容。
管理者代表批准是否立项。
不合格/潜在不合格原因分析。
由管理者代表组织对跨部门发生的不合格/潜在不合格进行原因分析；由责任部门经理对发生在部门内的不合格/潜在不合格的原因进行分析。
不合格/潜在不合格的原因可以从以下几个方面考虑：
体系文件未规定或不够明确；
体系文件规定不适用或不实用；
资源不足，包括人员、设施、工作环境等；
员工能力不足、培训不够；
员工未能按照文件要求有效执行；
对体系及过程缺少有效监控。
纠正/预防方案的制定和审批
对跨部门发生的不合格/潜在不合格的纠正/预防方案由总经理办公室负责人制定，管理者代表审批。
对发生在部门内的不合格/潜在不合格的纠正/预防方案由责任部门负责人制定，总经理办公室负责人审核，管理者代表批准。
纠正/预防方案明确规定措施实施的责任人和完成时间。
对于已发生的不合格按照《不合格控制程序》进行处理。
纠正/预防措施的实施
相关责任部门和人员按照所确定的纠正/预防措施进行实施。
实施结果应记录在《纠正/预防措施报告》中。
纠正/预防措施结果的评审
对跨部门发生的不合格/潜在不合格的纠正/预防措施结果的有效性由总经理办公室评审。
对发生在部门内的不合格/潜在不合格的纠正/预防措施结果的评审由责任部门负责人进行。
如果实施无效，则重新分析原因并制定实施方案。
实施纠正与预防措施可能导致质量体系文件的修改，文件的修改应按《质量体系文件控制程序》中的有关规定进行。
内部质量审核中发现的不合格采取纠正措施参见《内部质量审核程序》。
支持性文件
《质量体系文件控制程序》
《内部质量审核程序》
《数据分析程序》
《不合格控制程序》
相关记录
《纠正/预防措施报告》
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