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三类医疗器械自查报告写

三类医疗器械通过对人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提

供信息。本文将介绍三类医疗器械自查报告怎么写。

三类医疗器械自查报告怎么写(1)自铁西区食品药品监督管理局组

织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参

与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况

进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：

1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进

行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直

接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

2.职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制

度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调

配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全

卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记

录。

3.药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工

作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定

质量协议，具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制

度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。

4.药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目;药局划分

有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠

及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操

作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由

专人统一处理，并仔细登记。

5.药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要

求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药

品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。

以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工

作中,我们将会进一步完善。

三类医疗器械自查报告怎么写(2)为保障全县人民群众用药品医疗

器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发的《栾川县药品

医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方

案》，我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查，

现将具体情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组

织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强

化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相

关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、

医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制

度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格

药品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进

的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规

定。

三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医

疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做

好药品医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进

入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件

发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好

记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

七、我院今后药品医疗器械工作的重点切实加强医院药品医疗器械

安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医

疗器械安全，在今后工作中，我们打算:

1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制

度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时

排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立安全第一意识，服务患者，

不断构建人民医院的满意。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取

得成果，共同营造药品医疗器械的良好