《水母胶原蛋白加工技术规范》.pdf

ICS11.040.30

CCSC30/49

GDMDMA

广东省医疗器械管理学会团体标准

T/GDMDMAXXXX—XXXX

水母胶原蛋白加工技术规范

Codeofpracticefortheprocessingofjellyfishcollagen

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

广东省医疗器械管理学会发布

T/GDMDMAXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4基本要求1

5原辅料要求2

原料要求2

加工用水要求2

加工助剂及辅料要求2

原辅料接收与存放2

6加工技术要点2

原料预处理2

脱盐2

脱水2

脱脂2

酶解2

盐析2

透析3

干燥3

7水母胶原蛋白的质量控制3

通用要求3

原材料质量控制3

生产工艺控制3

微生物污染控制3

产品稳定性控制3

8废弃物处理3

9标签、标志、包装、运输、贮存4

标签、标志4

包装4

运输4

贮存4

10生产记录4

I

T/GDMDMAXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由广东医科大学附属医院提出。

本文件由广东省医疗器械管理学会归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

II

T/GDMDMAXXXX—XXXX

水母胶原蛋白加工技术规范

1范围

本文件规定了水母胶原蛋白加工的基本要求、加工技术要点和质量控制等技术规范。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB5749生活饮用水卫生标准

GB13457肉类加工工业水污染物排放标准

GB14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范

GB/T30891水产品抽样规范

GB/T36193水产品加工术语

GB/T38482动物源性I型胶原蛋白成分测定聚丙烯酰胺凝胶电泳法

YY/T0313医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求

YY/T0771.1动物源医疗器械第1