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医学伦理委员会人员职责
主任职责
(1)在院长的领导下，行使伦理委员会主任的职责；
(2)有权对伦理委员会成员进行推荐及任免；
(3)制定或修改伦理委员会章程；
(4)审核并签署评审意见；
(5)主持伦理委员会会议；
(6)积极参与医院医学伦理道德建设；
(7)负责伦理委员会有关培训和继续教育，积极促进
医学伦理学之间的工作，并加强本领域的国际交流
副主任职责：
(1)协助伦理委员会主任做好各项工作；
(2)有权建议对伦理委员会成员进行推荐及任免；
(3)积极参与医院医学伦理道德建设；
(4)参与伦理委员会章程的制定或修改；
(5)负责安排伦理委员会各委员的GCP培训及继续教
育；
(6)指导伦理委员会秘书做好档案管理工作及其他日
常工作；
(7)特定条件下代行主任职责
委员职责：
(1)对提交审查的研究项目进行充分审查；
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(2)参加伦理委员会会议并对研究项目进行讨论和评
价；
(3)对伦理委员会记录进行保密；
(4)协助伦理委员会秘书做好档案管理工作及其他日
常工作；
(5)积极参加生物医学研究伦理学和生物研究的继续
教育。
秘书职责：
(1)负责伦理委员会的日常管理工作，并向主任委员
报告；
(2)负责受理伦理审查申请材料，告知申请材料需补
充的缺项；
(3)定期组织伦理委员会会议，一般每月安排1次伦
理委员会会议，根据情况，必要时可增加会议次数；
(4)根据安排的会议日程通知伦理委员会委员参加
会议，在会议前将审查材料提交论理委员会委员预审；
(5)负责安排会议日程以及会议记录；
(6)根据审查结果准备评审意见，提交主任委员审核
签发，及时将审查决定传达给申请人；
(7)对所有批准的研究项目组织合适的跟踪审查，包
括修正方案审查，不良事件报告审查等；
(8)负责安排伦理委员会与申请者、委员、受试者之
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间的联系；
(9)负责起草伦理委员会年度工作总结，提交主任委
员审定；
(10)负责伦理委员会经费管理工作；
(11)就伦理委员会相关工作为主任委员提供必要的
管理支持；
(12)负责伦理委员会文件档案的管理和归档。
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