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新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体生产技术规范标准2024版.docx

新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体生产技术规范标准2024版.docx

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    新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体生产技术规范

    1范围

    本文件规定了新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体的生产实验材料与设备及生产流程。本文件适用于本公司新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体的生产过程控制。

    2规范性引用文件

    本文件没有规范性引用文件。

    3术语和定义

    本文件没有需要界定的术语和定义。

    4实验材料与设备

    4.1实验动物

    10～12周龄的Balb/c小鼠。

    4.2细胞株

    新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体杂交瘤细胞。

    4.3试剂

    液体石蜡、PBS、RPMI-1640培养基（含10％胎牛血清）、硫酸铵、叠氮钠、ProteinG亲和层析柱、结合缓冲液、洗

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