云南省人民医院急性呼吸衰竭应急预案药物临床试验机构GCP SOP.docVIP

药物临床试验急性呼吸衰竭应急预案

编码：EME-JG-006-01

最新修订时间：2023年10月15日

生效时间：年月日

拟定人：

审核人：

批准人：

=1\*ROMANI.目的：药物临床试验中急性呼吸衰竭的抢救流程，确保受试者得到及时救治。

II.适用范围：药物临床试验中急性呼吸衰竭的抢救。

=3\*ROMANIII.规程内容：

1.诊断

1.1呼吸衰竭是各种原因引起的肺通气和（或）换气功能严重障碍，以致不能进行有效的气体交换，导致缺氧伴（或不伴）二氧化碳潴留，从而引起一系列生理功能和代谢紊乱的临床综合征。在海平大气压下，于静息条件下呼吸室内空气，并排除心内解剖分流和原发于心排血量降低等情况后，动脉血氧分压（PaO2）低于8kPa（60mmHg），或伴有二氧化碳分压（PaCO2）高于6.65kPa（50mmHg），即为呼吸衰竭（简称呼衰）。

1.2呼吸衰竭的分类，按动脉血气分析分类：

1.2.1Ⅰ型呼吸衰竭缺氧无CO2潴留，或伴CO2降低（Ⅰ型）见于换气功能障碍（通气/血流比例失调、弥散功能损害和肺动-静脉样分流）的病例。

1.2.2Ⅱ型呼吸衰竭系肺泡通气不足所致的缺O2和CO2潴留，单纯通气不足，缺O2和CO2的潴留的程度是平行的，若伴换气功能损害，则缺O2更为严重。只有增加肺泡通气量，必要时加氧疗来纠正。

1.2.3呼吸