009甲状腺危象应急预案药物临床试验机构GCP SOP.docVIP

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甲状腺危象抢救应急预案

药物临床试验机构内分泌专业

应急预案

文件编号

EME-NF-009-01

编写人

版本号

01

审核人

版本日期批准人

批准日期颁布日期生效日期=1\*ROMANI.目的：建立因应激等原因致甲状腺危象时的抢救流程，确保受试者得到及时救治。

II.适用范围：临床试验中甲状腺危象抢救。

=3\*ROMANIII.规程内容：

1.判断是否为甲亢危象：甲亢危象前期：体温低于39℃,心率160次／分以下，併有多汗，烦躁，嗜睡，食欲减退，恶心及大便次数增加等。甲亢危象：体温超过39℃，心率160次／分以上，併有大汗淋漓，躁动，谵妄，昏睡或昏迷，呕吐及腹泻等。

2.应急处理：

2.1查血T3、T4、FT3、FT4、TSH、查血常规、血肝肾功能、电解质、血糖。心电监护。观察T、R、P、BP和神志。

2.2PTU首选。首剂：600mg。以后100-200mg，每6小时一次，或MMI,10-20mg,每6小时一次。

2.3当血WBC总数〈4.0×109∕L或N〈2.0×109∕L，同时加用糖皮质激素当血WBC〈2.0×109∕L，N〈1.5×109∕L，暂不使用PTU.和MMI。升粒细胞治疗。

2.4碘液应用：10%GS500ml+碘化钠（钾）0.