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《生物技术制药》课程教学大纲

一、课程信息

课程代码（COURSECODE）

319B5351

课程名称（COURSETITLE）

生物技术制药

课程性质（COURSECHARACTER）

专业选修课

学分（CREDIT）

2

学时（CONTACTHOURS）

32

先修课程（PRE-COURSE）

生物化学、微生物学、细胞生物学

课程负责人（COURSECOORDINATOR）

适用专业

生物制药

课程简介：

生物技术制药是以现代生物技术为主要手段来研究制造药物的。本课程旨在前期先修课程的基础上，结合现代生物技术，对当前生物制药领域的相关研究制造方法进行详细的讲解。

课程主要内容包含：绪论、基因工程制药、动物细胞工程制药、抗体制药、疫苗、植物细胞工程制药、酶工程制药、发酵工程制药等内容。

通过该课程学习，使学生掌握生物技术新药的设计思路，学会以基因工程、发酵工程、细胞工程、酶工程等现代生物技术研制蛋白质或核酸类药物的基本原理和方法，熟悉生物技术药物在疾病的预防、诊断、治疗中的应用等，为培养具有创造、创新、创业精神和实践能力的高素质的生物技术复合型人才提供重要保障。

二、课程目标

通过本课程的学习，学生应具备以下几方面的目标：

1.掌握现代生物制药的基本理论，掌握生物技术药物的设计思路，理解生物技术与生物药物的有机结合。

2.学会基因工程、发酵工程、细胞工程、酶工程等现代生物技术研制蛋白质或核酸类药物的基本原理和方法，熟悉生物技术药物在疾病的预防、诊断、治疗中的应用。

3.了解生物技术药物对公众健康的重要性，了解生物制药行业从业者应承担的责任，并能够自觉履行。

课程目标对毕业要求的支撑关系表

毕业要求

毕业要求指标点

课程目标1

课程目标2

课程目标3

毕业要求3

毕业要求指标点3.1

H

毕业要求4

毕业要求指标点4.1

M

毕业要求5

毕业要求指标点5.3

M

毕业要求8

毕业要求指标点8.3

M

三、教学内容与预期学习成效

知识单元

对应课程目标

知识点

预期学习成效

实现环节

学时

绪论

课程目标1、2、3

生物技术的发展简史；生物技术药物；生物技术制药概述

知识目标：了解生物技术的发展简史；掌握生物技术药物特性；了解生物技术制药的应用；了解我国生物技术制药现状和发展前景。

能力目标：能利用生物技术的发展史去分析其应用在生物制药行业中的过程问题。

教学方法：课堂讲授、课堂讨论；

教学手段：多媒体课件和传统教学相结合。

2

课程思政元素：科学精神、创新精神

课程思政教学内容设计：通过讲解生物技术发展历程，重点结合对生命科学研究，尤其是制药领域，起到重要推动作用的相关成果，与学生一起探讨科学精神与创新精神对世界文明发展的重要贡献。

基因工程药物

课程目标1、2、3

概述；基因工程药物生产的过程；目的基因获得；基因表达；基因工程菌的不稳定性及对策；基因工程菌中试；高密度发酵；基因工程药物的分离纯化；变性蛋白的复性；质量控制；实例

知识目标：了解基因工程药物的基本概念和主要类型；掌握基因工程药物研究、生产的一般流程；了解基因工程药物的质量控制；

能力目标：能够通过针对目的蛋白的特点，分析并设计一套适合的基因工程药物研发方案。

教学方法：课堂讲授、课堂讨论；

教学手段：多媒体课件和传统教学相结合。

6

课程思政元素：创新精神、创新能力

课程思政教学内容设计：通过讲解相关基因工程药物的研发基础、原理与过程，向学生们介绍实验方案设计的巧妙性与创新性，使同学们认识到创新精神的重要性，要在平时学习过程中重点培养自己的创新意识与能力。

动物细胞工程制药

课程目标1、2、3

概述；动物细胞的形态及生理特性；生产用动物细胞；动物细胞的传代扩增；大规模动物细胞培养技术；动物细胞生物反应器；动物细胞表达产品的特征；实例；动物细胞工程制药的前景与展望

知识目标：了解动物细胞的形态及生理特性；了解常用动物细胞类型及其传代技术；了解动物细胞生物反应器的特点；掌握动物细胞表达产品的特征；

能力目标：能够通过针对目的药物的特点，分析并设计一套适合的动物细胞工程药物研发方案；

教学方法：课堂讲授、课堂讨论；

教学手段：多媒体课件和传统教学相结合。

4

课程思政元素：不同课程内容相互融合贯通

课程思政教学内容设计：通过讲解动物细胞工程制药的相关内容，结合回顾先修课程细胞生物学中的与本章内容关系密切的知识点，使学生认识到将不同课程内容串联起来的必要性、重要性与可行性。

抗体制药

课程目标1、2、3

概述；基因工程抗体；人源化抗体；全人源抗体及其制备方法；抗体药物从生产到临床；抗体在诊断中的应用；实例

知识目标：掌握抗体的分类及相应的制备方法；了解抗体药物研发应用的一般流程；认识到抗体在疾病诊断中的独有特点；

能力目标：能够针