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《药事管理与法规》试题十二

一、最佳选择题（共20题,每题1.5分，每题的备选项中，只有一个最符合题意）

1.根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是()。

?A、在全国范围内有效

?B、在颁发机关所在省份内有效

?C、在取得者的居住地省份内有效

?D、在取得者的就业所在地有效

2.根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为()。

A、2年3个月B、3年3个月

C、3年6个月D、5年3个月

3.根据执业药师资格制度现行规定，不属于注销注册执业药师情形是()。

?A、死亡或被宣告失踪的

?B、受开除行政处分的

?C、受行政处罚的

?D、受行政处罚的

4.药品质量特性不包括()。

?A、安全性B、经济性C、稳定性D、均一性

5.负责组织国家基本药物制度目录的机关是()

A、卫生计生部门?

B、中医药管理部门?

C、商务管理部门?

D、发展和改革宏观调控部门

6.药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少()。

?A、1个月B、3年C、5年D、7年

7.开办药品生产企业，应当具备的条件不包括()。

A、具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人?

B、具有与相适应的营业场所?

C、具有与其药品生产相适应的厂房?

D、具有能对所生产药品进行质量管理必要的仪器设备

8.药品生产企业不得委托生产的药品是()。?

A、中成药制剂B、生物制品C、中成药D、中药饮片

9.《药品召回管理办法》中，根据药品安全隐患的严重程度，药品的一级召回是指()。?

A.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的?

B.使用该药品可能引起严重健康危害的?

C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的?

D.使用该药品，在超剂量使用时，发现有严重健康危害的

10.开办药品批发企业和药品零售企业，必须具有药品监督管理部门批准发给的()。?

A.《药品生产许可证》?

B.《药品经营许可证》?

C.《药品销售许可证》?

D.《药品质量检验报告》

11.根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是()。?

A、具有保证所经营药品质量的规章制度?

B、质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验?

C、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务?

D、在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

12.根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》情形不包括()。

?A、《药品经营许可证》有效期满未换证的?

B、药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财务构成犯罪的?

C、《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的?

D、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

13.根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的()。?

A、通用名称B、常用名称C、化学名称D、商品名称

14.《药品管理法》明文规定城乡集贸市场可以销售()。?

A.化学药品?

B.生物制品?

C.中成药?

D.中药材

15.根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是()。?

A、执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权?

B、经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权?

C、医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方?

D、执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方

16.下列选择中关于处方保存的说法错误的是()。?

A、急诊处方1年B、儿科处方2年?

C、麻醉药品3年D、医疗用毒性药品2年

17.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)，关于非处方药专有标识的说法，错误的是()。?

A、红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识?

B、非处方药专有标识图案分为红色和绿色?

C、红色专有标识用于甲类非处方药?

D、绿色专有标识用于乙类非处方药

18.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家三级野生药材物种是指()。?

A、分布区域缩小的重要野生药材物种?

B、资源处于衰竭状态的重要野生药材资源?