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《药事管理与法规》试题十五

一、最佳选择题（共20题,每题1.5分，每题的备选项中，只有一个最符合题意）

下列内容不属于执业药师职责范畴的是（）

指导公众合理使用处方药

B.指导公众合理使用非处方药

C.执行药品不良反应报告制度

D.为无处方患者提供用药处方

2.药品零售连锁企业经批准可以销售（）

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.疫苗

D.第二类精神药品

3.根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）

A.葡萄糖氯化钠注射液

B.安奇霉素原料药

C.清开灵注射液

D.白蛋白注射液

4.下列关于中药饮片管理说法，错误的是（）

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

5.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）

A.麻醉药品和精神药品

B.外用药品和非处方药

C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

D.医疗用毒性药品和放射性药品

6.下列关于药品广告内容要求的说法错误的是（）

A.药品广告中不得含有“家庭必备内容

B.在广播电台发布药品广吿，必须同时播出药品广告批准文号

C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

D.药品广吿中不得含有“毒副作用小”的说明性文字

7.根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括（）

A.开展调查评估，启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报吿

下列情形中，应按假药论处的是()。

A.擅自添加矫味剂

B.将生产批号“110324”更改为“120328”

C.以淀粉冒充感冒片

D.片剂表面霉迹斑斑

9.根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为()。

A、2年3个月B、3年3个月

C、3年6个月D、5年3个月

10.药品质量特性不包括()。

?A、安全性B、经济性C、稳定性D、均一性

11.负责组织国家基本药物制度目录的机关是()

A、卫生计生部门?

B、中医药管理部门?

C、商务管理部门?

D、发展和改革宏观调控部门

12.开办药品生产企业，应当具备的条件不包括()。

A、具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人?

B、具有与相适应的营业场所?

C、具有与其药品生产相适应的厂房?

D、具有能对所生产药品进行质量管理必要的仪器设备

13.开办药品批发企业和药品零售企业，必须具有药品监督管理部门批准发给的()。?

A.《药品生产许可证》?

B.《药品经营许可证》?

C.《药品销售许可证》?

D.《药品质量检验报告》

14.根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是()。?

A、具有保证所经营药品质量的规章制度?

B、质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验?

C、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务?

D、在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

15.根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》情形不包括()。

A、《药品经营许可证》有效期满未换证的?

B、药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财务构成犯罪的?

C、《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的?

D、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

16.根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的()。?

A、通用名称B、常用名称C、化学名称D、商品名称

17.下列选择中关于处方保存的说法错误的是()。?

A、急诊处方1年B、儿科处方2年?

C、麻醉药品3年D、医疗用毒性药品2年

18.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)，关于非处方药专有标识的说法，错误的是()。?

A、红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识?

B、非处方药专有标识图案分为红色和绿色?

C、红色专有标识用于甲类非处方药?

D、绿色专有标识用于乙类非处方药

19.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家三级野生药材物种是指()。?

A、分布区域缩小的重要野生药材物种?

B、资源处于衰竭状态的重要野生药材资源?

C、资源严