药事管理学习题答案在备注里课件.ppt

药事管理学

课堂练习;;国家药品监督管理局成立的时间是〔C〕;我国省及省以下食品药品监督管理体制为B

A垂直管理

B地方政府分级管理

C市级药品监督管理部门可以独立履行职责

D县级药品监督管理部门可以独立履行职责;

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

1.?中药材生产质量管理标准〔试行〕?缩写是E

2.?药物临床试验质量管理标准?的英文缩写是D;根本药物满足的条件包括〔ABCDE〕;不纳入国家根本药物目录遴选范围的是;根据?深化医药卫生体制改革的意见?，我国应该全部配备、使用根本药物的是〔E〕;?处方药与非处方药分类管理方法〔试行〕?规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是〔D〕;经营乙类非处方药的普通商业企业必须〔E〕;经审批可以在群众传播媒介进行广告宣传的药品是B

A处方药

B非处方药

C毒性药品

D麻醉药品

E精神药品;负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为〔B〕;必须持有?药品经营许可证?的企业是〔ABCD〕;根据?非处方药专有标识管理规定〔暂行〕?，可以单色印刷非处方药专有标识的是〔B〕;不得开架自选销售的药品是D;关于处方药的表达，正确的选项是〔B〕;中国执业药师职业道德准那么包括〔ABCDE〕;在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德标准包括〔ABD〕;执业药师的最高行为准那么是〔A〕;执业药师资格考试合格者取得的?执业药师资格证书?〔B〕;以下属于法律的是〔A〕;以下属于假药的是〔D〕;生产药品所需的原、辅料必须符合〔D〕;生产注射剂的药品生产企业的GMP认证由〔C〕

生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证由〔C〕;药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须〔B〕进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

A每半年

B每年

C每两年

D每季度;依照?药品管理法?，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照〔C〕。

A县级以上药品监督管理部门制定的炮制标准炮制

B地方药品标准规定炮制

C省级药品监督管理部门制定的炮制标准炮制

D国家中医药管理局制定的炮制标准炮制

E行业药品标准标准炮制;国家对麻醉药品和精神药品实行〔BDE〕

A备案管理制度

B定点生产制度

C分类管理制度

D定点经营制度

E生产总量控制;药品零售企业在销售第二类精神药品时〔BDE〕

A应当要求患者对所售药品登记备案

B应按规定剂量销售

C应将处方保存3年备查

D不得向未成年人销售

E禁止超剂量或者无处方销售;中药注射剂说明书应当列出〔A〕

A全部中药药味和全部辅料

B全部中药药味和局部辅料

C全部中药药味和可能引起不良反响的辅料

D全部中药药味及单位剂量

E局部中药药味和辅料;用于运输、储藏的包装的标签，可不标注〔C〕

A药品通用名

B药品规格

C适应症

D生产日期

E批准文号;假设某药品有效期是2006年9月，那么在药品包装标签上，有效期正确表述方法可以是〔BE〕

A、有效期至2006.9.30

B、有效期至2006.09.

C、有效期至2006.9

D、有效期至2006.09

E、有效期至2006年09月;

A、氯雷他定片〔OTC〕

B、艾司唑伦片

C、阿奇霉素分散片

D、曲马多片

E、复方樟脑酊

1、根据?药品广告审查发布标准?，可以在群众传播媒介发布广告的药品是〔A〕

2、根据?药品广告审查发布标准?，必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读〞的药品是〔C〕;A、新的药品不良反响

B、A类药品不良反响

C、B类药品不良反响

D、迟现型不良反响

1.致畸、致癌、致突变的“三致〞作用属于〔D〕

2.由于药品本身的药理作用增强而发生的，常与剂量或合并用