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纠正与预防措施控制程序

文件编号

RQ-QP-023

版次

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1．目的

1.1采取措施，以消除不合格，防止再发生；

1.2确定措施，消除潜在不合格的原因，防止其发生。

2．适用范围：全公司

3．定义：（无）

4．管制流程

流程

权责单位

相关说明

使用表单

NG

相关单位

品管部/相关单位

品管部

责任单位

责任单位

品管部

品管部

各相关单位

品管部

质量信息管理规定

质量信息管理规定

质量信息管理规定

记录控制程序

质量专题报告

市场抱怨反馈(MQI)报告

厂内异常通知书

质量专题报告

市场抱怨反馈(MQI)报告

厂内异常通知书

质量专题报告

市场抱怨反馈(MQI)报告

厂内异常通知书

外购外协件质量整改追踪表

厂异统计管制表

市怨统计管制表

NO.

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5．执行方法：

5.1纠正措施及预防措施

5.1.1纠正措施（事后管理）：各相关部门从进料、生产、检验、出货、客户报怨与退货过程中确实发现问题的异常处理，消除不合格的原因，防止不合格的再发生，必要时启动缺陷产品召回程序。

5.1.2预防措施（事前管理）：

5.1.2.1凡设计、制程上可能造成产品不合格的潜在原因均须加以分析，并主动采取对策防患于未然（如：防呆措施）；

5.1.2.2在新产品开发、试制阶段，由品管部、技术部及研发部人员依过去累积的经验及客户提出的问题点，参考各项品质记录，对将可能发生的不良问题的要因加以分析、记录，并加以对策预防；

5.1.2.3在制程中对各项作业进行管制检查，以达预防效果；

5.1.2.4在制程中发现不良问题，需立即依本办法进行纠正改善，以追根究底查明原因以利改善；

5.1.2.5评审所采取的预防措施并保留记录。

5.2提出问题异常处理通知

5.2.1进料检验异常通知：由进料检验员开立外购外协件检验结论报告单或质量专题报告通知供方提出改进对策。

5.2.2制程/成品检验异常通知：

5.2.2.1制程检验员若发现品质异常时直接反映给责任单位主管，并请其确认；责任单位主管须迅速分析原因并采行改进对策，由品管部制程检验负责追踪确认；

5.2.2.2各车间在制程中发现原物料或委外加工件不合格时，则与生产部交换合格品，由材料检验确认责任归属，如属供方责任则依5.2.1之条款处理。

5.2.3客户抱怨及退货通知：按《客诉控制程序》执行。

5.3现状掌握调查

5.3.1责任单位接获质量专题报告、〈市场抱怨反馈（MQI）报告〉、〈厂内异常通知书〉时，须迅速调查现状。

5.3.2各项异常问题，各相关部门须列出重要及优先处理的事务，以减少损失及赢回客户安全感及信赖感。

5.4异常原因分析及对策

5.4.1责任单位主管接获〈质量专题报告〉、〈市场抱怨反馈（MQI）报告〉、〈厂内异常通知书〉后，分析其发生的原因；

5.4.2问题异常原因责任明确者，即在〈质量专题报告〉、〈厂内异常通知书〉、〈市场抱怨对策报告表〉提出纠正措施方案，依相关的作业标准、制程、设备、管制计划、作业者技能、检验设备、检查者技能及检查频率作纠正；

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5.4.3问题异常原因或责任不明确者（属相关单位者），则由品管部主持召开会议讨论，提出纠正预防方案；

5.4.4对于问题的大小严重程度，以及可能产生的风险（如：质量成本等）可于纠正及预防对策过程中，使用适当程度的错误防止方法。

5.5对策实施

依提出纠正措施方案，经相关责任单位主管核准后，则执行相关的纠正措施，若不可行时，依5.4条款规定再执行。

5.6效果确认

5.6.1品管部发出〈质量专题报告〉、〈厂内异常通知书〉、〈市场抱怨反馈(MQI)报告〉时，需记录于〈外购外协件质量整改表〉、〈厂异统计管制表〉、〈市场抱怨统计管制表〉列案追踪管制。

5.6.2品管部负责追踪该项纠正预防措施是否于预定期限内完成。

5.6.3异常发出者须于纠正预防措施实施完成后，进行效果确认，如有效果时，则于〈外购外协件质量整改追踪表〉、〈厂内异常通知书〉上记录结果、〈市场抱怨统计管制表〉上销案；如无效时，则驳回原发生责任单位重新解析原因及提出新的纠正预防措施方案。

5.7纠正动作的影响

当纠正及预防措施确认有效后，应水平展开至其它类似的制程与产品上，以消除不符合的原因。