药品经营质量管理规范试题及答案 .pdfVIP

药品经营质量管理规范培训测试卷

部门姓名得分

一、填空：（共5题,每题6分,共30分）

1.药品出库应遵循（先产先出,近期先出,按批号发货）(de)原则.

2.购进药品应有合法票据,并按规定建立（购进记录）,做到（票、帐）相符.

3.药品批发企业应根据所经营(de)药品(de)储存条件,设置不同温、湿度仓库,其

中冷库为（2～10℃）,阴凉库为（不高于20℃）,常温库为（0～30℃）.各库房

湿度相对保持在（45%～75%）之间.

4.企业每年应组织直接接触药品(de)人员进行（健康体检）,并建立（健康档案）,

发现患有精神病、传染病或其它可能污染药品疾病(de)患者,应调离（直接接触药

品(de)工作岗位）

5.仓库应划分为（待验区）、（退货区）、（发货区）、（不合格品区）、（合格品区）

等专用场所,经营中药饮片还应划分（零货称取区）,以上各区均应设有明显(de)

标专志.

二、选择题.（1-5为单选,6-10为多选.共10题,每题5分,共50分）

1、药品批发企业质量验收(de)要求说法不正确(de)是（C）

A.验收抽取(de)样品具有代表性；

B.验收应按有关规定做出验收记录；

C.验收首营品种只进行票据核对；

D.验收应在符合规定(de)场所进行,在规定(de)时限内完成；

2、药品批发企业应在仓库设置(de)验收养护室,其要求是（A）

A.其面积大型企业不小于50平方米,小型企业不小于20平方米；

B.验收养护室应配置千分之一天平、澄明度检测仪、酸度仪；

C.企业经营中药材、中药饮片(de)还应配置水分测定仪,紫外荧光灯和放大

镜；

D.验收养护室应有必要(de)防潮、防尘设备；

3、药品储存实行色标管理,其黄色区为（C）

A.合格品区、零货称取区；

B.待发药品区、待验药品区；

C.待验药品区、退货药品区；

D.退货药品区、不合格药品区；

4、药品批发企业库房内温湿度(de)监测要求是（A）

A.每天上午、下午定时记录一次；

B.应每日随时记录一次；

C.隔日上下午各一次；

D.隔日随时记录一次；

5、同一批号(de)药品应当至少检查(A)个最小包装,但生产企业有特殊质量控

制要求或者打开最小包装可能影响药品质量(de),可不打开最小包装.

A、1B、2C、3D、5

6、购进首营品种(de)检查应进行：（ABC）

A.性状检查

B.内外包装、标识(de)检查

C.内在物质(de)检查

D.微生物(de)检查

7、购进记录应记载(de)内容包括（ABC）

A.供货单位、生产企业；

B.品名、规格、数量；

C.批准文号、批号、有效期；

D.质量状况、验收结论；

8、药品批发企业(de)药品质量验收包括（ABCD）

A.药品外观(de)性状检查；

B.首营品种进行内在质量检查；

C.药品内外包装及标识(de)检