《生物药物分析与检验》第7章生物药物的杂质与安全性检查.pptx

生物药物的杂质与安全性检查;内容;PowerPoint演示文稿;第一节概述;2.药物的纯度;3.杂质的主要来源;4、药物中杂质的分类;4、药物中杂质的分类;4、药物中杂质的分类;5.药物中杂质限量控制;杂质限量检查法;PowerPoint演示文稿;第二节杂质检查;一、一般杂质检查;1、氯化物的检查;PowerPoint演示文稿;PowerPoint演示文稿;2、硫酸盐的检查;3、铁盐的检查（影响药物稳定性;PowerPoint演示文稿;PowerPoint演示文稿;4、重金属的检查;PowerPoint演示文稿;PowerPoint演示文稿;PowerPoint演示文稿;PowerPoint演示文稿;5、砷盐的检查;PowerPoint演示文稿;PowerPoint演示文稿;注意三种检查方法的生成物：;6、溶液澄清度检查法;7、溶液颜色检查法;PowerPoint演示文稿;PowerPoint演示文稿;第三节、特殊杂质的检查原理方法;PowerPoint演示文稿;PowerPoint演示文稿;PowerPoint演示文稿;PowerPoint演示文稿;PowerPoint演示文稿;三、光学分析法;2.分光光度法;PowerPoint演示文稿;PowerPoint演示文稿;PowerPoint演示文稿;PowerPoint演示文稿;四、色谱法;PowerPoint演示文稿;PowerPoint演示文稿;PowerPoint演示文稿;PowerPoint演示文稿;PowerPoint演示文稿;PowerPoint演示文稿;PowerPoint演示文稿;PowerPoint演示文稿;PowerPoint演示文稿;PowerPoint演示文稿;第四节安全性检查;一、热原检查;热原检查;PowerPoint演示文稿;二、细菌内毒素检查;细菌内毒素检查;细菌内毒素检查;细菌内毒素检查;细菌内毒素检查;实验试剂;实验试剂;试验器具;鲎试剂灵敏度复核;鲎试剂灵敏度复核;三、无菌检查法;PowerPoint演示文稿;四、异常毒性检测;PowerPoint演示文稿;五、过敏反应检测法;PowerPoint演示文稿;PowerPoint演示文稿