《生物药物分析与检验》第9章糖类、脂类及核酸类药物的分析.pptx

第九章糖类、脂类及核酸类药物的分析;掌握几种糖类药物的含量测定方法

掌握脂类药物的含量测定方法

掌握核酸类药物的定性及定量方法;;生物学功能：

1.提供能量。

2.细胞的骨架。

3.细胞间识别和生物分子间的识别。

4.在生物体内转化为其他物质。;人体吸收：

糖包括蔗糖、葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖、麦芽糖、淀粉、糊精等。除了葡萄糖、果糖和半乳糖能被人体直接吸收，其余的糖都要在体内转化为基本的单糖后，才能被吸收利用。;单糖：不能再水解的糖；

寡糖：水解能生成2~10个单糖分子的糖；

多糖：能水解生成许多单糖的高分子化合物。;葡萄糖、果糖、氨基葡萄糖单糖

蔗糖

乳糖

;糖类药物的分类

糖类药物种类繁多，其分类方法也有多种，按照含有糖基数目不同可分为以下几类。

（1）单糖类：如葡萄糖、果糖、氨基葡萄糖和维生素C等。

（2）低聚糖类：如蔗糖、麦芽乳糖、乳果糖等。

（3）多糖类：

（4）糖的衍生物：如1，6－二磷酸果糖、6－磷酸葡萄糖、磷酸肌醇等。;多糖按其来源分为：

（1）植物多糖：淀粉、纤维素、茶叶多糖、大黄多糖

（2）动物多糖：肝素、硫酸软骨素、甲壳素

（3）微生物多糖：香菇多糖、银耳多糖、芸芝多糖

（4）人工合成多糖：人造纤维素;

1.比旋度测定

在一定波长与温度下，偏振光透过每1ml含有1g旋光性物质的溶液且光路为长1dm时，测得的旋光度称为比旋度，以[α]tD表示。

多糖类药物均有一定的比旋度，可按药典附录比旋度测定法进行测定。;示例---肝素钠;比旋度可以反映其纯度，

故药典不作专项含量测定，只规定比旋度范围;

2.溶解度

硫酸软骨素：水中易溶；乙醇、丙酮和冰醋酸中不溶;三、鉴别实验;△;3.高效液相色谱法

供试品溶液的保留时间应与对照溶液主峰的保留时间一致。

肝素钠;四、杂质检查;2、溶液的澄清度与颜色

目的：检查水中不溶性杂质或有色杂质。

取本品5.0g，加热水溶解后，放冷，用水稀释至10ml，溶液应澄清无色；

如显浑浊，与1号浊度标准液（2015年版药典二部附录ⅨB）比较，不得更浓；

如显色，与对照液（取比色用氯化钴液3.0ml、比色用重铬酸钾液3.0ml与比色用硫酸铜液6.0ml，加水稀释成50ml）1.0ml加水稀释至10ml比较，不得更深。;

3、乙醇溶液的澄清度

目的：检查乙醇中不溶性杂质，如糊精。

原理：糊精在热乙醇中溶解度小，使澄清度变差。

方法：取本品1.0g，加90%乙醇30ml，置水浴上加热回流约10min，溶液应澄清。

;4、亚硫酸盐与可溶性淀粉

原理及现象：

由于部分硫酸在水解过程中被还原，可能产生亚硫酸盐，而可溶性淀粉则是未反应的原料。

供试品实验结果显黄色，为合格。;;6、氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属等;葡萄糖硫酸盐

右为供试管，左为标准管

左管浊度高于右管合格;葡萄糖铁盐

上管为标准管，下管为供试管

上管溶液颜色深于下管合格;（二）葡萄糖注射液的检查

特殊杂质：5-羟甲基糠醛(5-HMF)的检查;;五、含量测定

1、旋光光度法

右旋糖苷20氯化钠注射液的含量测定。

本品为复方制剂，右旋糖苷20有旋光性，而氯化钠无旋光性，不干扰测定，用旋光度法测定右旋糖苷20的含量。

C为每100mL注射液中含右旋糖酐20的质量，g;α为测得的旋光度×稀释倍数;五、含量测定;五、含量测定;五、含量测定;五、含量测定;五、含量测定;五、含量测定;氯化钠（银量法）精密量取本品20ml，加水30ml，加

2％糊精溶液5ml、2.5％硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5～8

滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的硝酸银滴定液

(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。;吸附指示剂的变色原理：

化学计量点后，沉淀表面荷电状态发生变化，指示剂在沉淀表面静电吸附导致其结构变化，进而导致颜色变化，指示滴定终点。;黄绿色;吸附指示剂变色原理;法扬斯法的变色原理;滴定前;(二)滴定条件;滴定必须在中性、弱酸性或弱碱性溶液中进行;滴定法：甘露醇的含量测定（氧化还原滴定法）;高效液相色谱法：硫酸软骨素的效价测定

软骨素是D-葡萄糖醛酸与N-乙酰氨基半乳糖胺重复单位连接组成的酸性黏多糖，硫酸软骨素是软骨素的硫酸酯。;生物法：肝素的效价测定;第二节脂类药物的分析;脂类简介;脂类药物的分类及应用;脂类药物的分类及应用;脂类药物的分类及应用;脂类药物的分类及应用;脂类药物的分类及应用;二、脂类药物的含量测定;二、脂类药物的含量测定;二、脂类药物的含量测定;二、脂类药物的含量测定;二、脂类药物的含量测定;二、脂类药物的含量测定;核酸药物的定义：???