《生物药物分析与检验》绪论.pptx

生物药物分析与检验;参考书目;参考书目;课程主要内容;第一部分概述;一、生物药物概述;（一）、生物药物定义及其分类

定义：利用生物体、生物组织或组成生物体的各种成分，综合运用多门学科的原理和方法，进行加工制造而成的一类用于预防、治疗以及诊断疾病的药物。

分类：天然生化药物微生物药物

基因工程药物基因药物

生物制品;1.天然生化药物

定义：从生物体中获得的天然存在的生化活性物质。

（1）氨基酸类

（2）多肽和蛋白类

（3）酶和辅酶类

（4）核酸类

（5）多糖类

（6）脂类;1.天然生化药物

定义：从生物体中获得的天然存在的生化活性物质。

（1）氨基酸类

（2）多肽和蛋白类

（3）酶和辅酶类

（4）核酸类

（5）多糖类

（6）脂类

;1.天然生化药物

定义：从生物体中获得的天然存在的生化活性物质。

（1）氨基酸类

（2）多肽和蛋白类

（3）酶和辅酶类

（4）核酸类

（5）多糖类

（6）脂类;1.天然生化药物

定义：从生物体中获得的天然存在的生化活性物质。

（1）氨基酸类

（2）多肽和蛋白类

（3）酶和辅酶类

（4）核酸类

（5）多糖类

（6）脂类

;1.天然生化药物

定义：从生物体中获得的天然存在的生化活性物质。

（1）氨基酸类

（2）多肽和蛋白类

（3）酶和辅酶类

（4）核酸类

（5）多糖类

（6）脂类

;1.天然生化药物

定义：从生物体中获得的天然存在的生化活性物质。

（1）氨基酸类

（2）多肽和蛋白类

（3）酶和辅酶类

（4）核酸类

（5）多糖类

（6）脂类

;2.微生物药物

（1）抗生素

微生物发酵法青霉素

（2）酶抑制剂洛伐他汀阿托伐他汀

（3）免疫调节剂;3.基因工程药物

重组重组人胰岛素干扰素

4.基因药物

5.生物制品

预防、诊断、治疗

;（二）、生物药物的性质和用途;（5）相对分子质量大，组成结构复杂，且具有严格的空间构象，以维持其特定的生理功能。

（6）对热，酸，碱，重金属及PH变化都比较敏感

2.用途

（1）治疗

（2）诊断诊断试剂等

（3）预防疫苗

（4）其他;二、生物药物分析;（一）、药典;《中国药典》2015年版由???部、二部、三部和四部构成。

一部收载药材和饮片、植物

油脂和提取物、成方制剂和

单味制剂等，

二部收载化学药品、抗生素、

生化药品以及放射性药品等，

三部收载生物制品。;本版药典对各部药典共性附录进行整合，将原附

录更名为通则，包括制剂通则、

检定方法、标准物质、试剂

试药和指导原则。

首次将通则、药用辅料单独

作为《中国药典》四部。;药典的内容;（二）、质量管理与控制;（三）、药品检验程序和内容;1.取样

科学性、真实性、代表性

2.鉴别

确认药物的真伪

3.检查

杂质检查：判定药物的优劣

一般杂质检查、特殊杂质检查

安全性检查：热原检查、无菌检查、细菌内毒素检查、

异常毒性检查、过敏反应试验等

药代动力学和毒理学

;4.含量（效价）测定

有效成分的含量

百分含量，生物效价或者酶活力单位

5.检验报告

原始记录完整数据真实;（四）、常用的定量分析方法;思考题