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目的：建立纯化水系统管理制度，保证药品质量和用药安全、有效。
适用范围：适用于纯化水的制备管理及应用监控管理。
责任：纯化水制造、应用、检验监控人员执行本制度，质保部监督本制度
的实施。
内容：
1.在纯化水系统中，应确定排水点、用水点、取样点、清洁点。
2.应制定“纯化水生产工艺规程”、“纯化水制备标准操作规程”及“纯化水设备维护、
保养标准操作规程”。
3.应制定“纯化水系统清洁管理规程”及“清洁标准操作规程”；室温贮存输送纯化水的设备管道，应每周清洁、消毒一次。
4.应根据验证结果，定出纯化水储存周期。
5.应根据验证结果，规定每一个用水点在休假日后首次上班、每天上午上班及午休后上班时第一次用水先弃掉水量。
6.纯化水的质量要求应符合药典2000年版标准，每天必须进行以下项目的检查：
6.1水源部分：
6.1.1PH值在6.0~7.5
6.2纯化水部分：
6.2.1性状为无色澄明液体、无味、无嗅。
6.2.2酸碱度。
6.2.3氯化物、硫酸盐与钙盐。
6.2.4二氧化碳。
6.2.5电阻率
6.3微生物学检验，各项理化性质指标至少每周全面检查一次。
7.纯化水的储罐及输送管道所用的材料应无毒，耐腐蚀的工程塑料或不锈钢材料制造。
8.做好纯化水的操作记录，清洁、消毒记录，维修保养记录。
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